Avanzamento della riabilitazione dell'arto superiore dopo un ictus e tecnologia assistiva
Summary description of the study
Questo progetto clinico mira a migliorare il controllo motorio del braccio colpito in persone che hanno subito un ictus combinando la stimolazione magnetica non invasiva multifocale del cervello con l'uso innovativo di un tablet per l'apprendimento motorio. Attualmente, molti pazienti post-ictus incontrano difficoltà nel controllo motorio, limitando la loro indipendenza e qualità della vita. Gli approcci di riabilitazione convenzionali hanno mostrato i loro limiti, evidenziando la necessità di innovazione. Utilizzando la stimolazione cerebrale multifocale e un'interfaccia interattiva tramite tablet, questo progetto mira a ottimizzare l'apprendimento motorio e migliorare il recupero motorio in questi pazienti. Valutando l'efficacia di questo approccio, intendiamo fornire nuove prospettive per la riabilitazione post-ictus e migliorare la qualità della vita dei pazienti.
(BASEC)
Intervention under investigation
Stimolazione a impulsi theta intermittenti o Intermittent Theta Burst Stimulation (iTBS):
Il sistema Magstim®Rapid2 (© The Magstim Company Limited, Spring Gardens, Regno Unito - Classe IIa)
(BASEC)
Disease under investigation
Ictus - stroke
(BASEC)
Pazienti con ictus 1) Età ≥ 18 anni 2) Primo ictus emorragico o ischemico ≤ 6 mesi 3) Emiparesi unilaterale dell'arto superiore con un punteggio FMA-UE (29 ≤ punteggio < 58) Pazienti "sani" 1) Età ≥ 18 anni 2) Capacità di concentrarsi e seguire il protocollo dello studio 3) Aver fornito consenso informato (BASEC)
Exclusion criteria
Pazienti con ictus 1) Iniezione di tossina botulinica nell'arto superiore meno di 3 mesi prima dell'inizio del protocollo 2) Pazienti che hanno avuto una o più crisi epilettiche 3) Oggetto metallico nelle vicinanze dell'area stimolata Partecipanti "sani" 1) Comorbidità grave dell'arto non dominante (malattie traumatiche, reumatologiche, osteoarticolari neurodegenerative). 2) Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad esempio a causa di problemi linguistici, disturbi psicologici, demenza, ecc. del partecipante 3) Consumo attuale o pregresso di sostanze psicoattive, inclusi uso di droghe o consumo eccessivo di alcol (BASEC)
Trial sites
Geneva
(BASEC)
Sponsor
Dr Nicolas Nicastro Médecin adjoint agrégé responsable d’unité Spéc. FMH en Neurologie Département des Neurosciences Cliniques, Service de Neurorééducation, Hôpitaux Universitaire de Genève
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Pierre Nicolo
0792633543
pierre.nicolo@clutterhesge.chHaute école de santé / University School of Health ▪ HES-SO Genève
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Geneva
(BASEC)
Date of authorisation
16.07.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Advancing stroke rehabilitation through multifocal network-based theta-burst stimulation and assistive technology: Enhancing upper limb motor learning: A single-center, randomized, sham-controlled study with parallel groups. (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available