Radioterapia adattata online guidata da risonanza magnetica utilizzando un simulatore di risonanza magnetica speciale e irradiazione basata su tomografia computerizzata per la radioterapia mirata alle metastasi linfonodali nella regione del bacino e dell'arteria principale (Studio MACULA)
Résumé de l'étude
In questo studio esaminiamo se la radioterapia adattata online utilizzando un simulatore di risonanza magnetica (RM) speciale e un'irradiazione guidata da tomografia computerizzata (TC) per il trattamento delle metastasi linfonodali pelviche sia fattibile e offra vantaggi.
(BASEC)
Intervention étudiée
Radioterapia adattata online utilizzando un simulatore RM speciale e un'irradiazione guidata da TC: Nell'ambito della radioterapia esaminata in questo studio, prima di ogni seduta di irradiazione viene effettuata un'acquisizione (imaging RM) utilizzando un simulatore RM. Successivamente, il piano di irradiazione viene adattato in base all'imaging. In questo modo, ogni seduta di irradiazione viene adattata singolarmente a variazioni quotidiane (di solito minime) dell'anatomia. Queste variazioni possono essere dovute, ad esempio, alla riduzione del volume tumorale durante il trattamento radioterapico o a diverse riempimenti della vescica e dell'intestino. Attraverso l'adattamento quotidiano del piano di irradiazione, ci aspettiamo una radioterapia più mirata del tumore, con una migliore protezione degli organi circostanti, rispetto alla consueta radioterapia basata su TC.
Nella consueta radioterapia basata su TC, prima della prima seduta di irradiazione viene effettuata un'imaging RM o TC. Basandosi su questa imaging, viene quindi pianificata l'intera radioterapia e tutte le sedute di irradiazione vengono eseguite secondo questo piano.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Metastasi linfonodali nella regione del bacino e dell'arteria principale
(BASEC)
- metastasi linfonodali pelviche confermate da imaging, che possono essere trattate con irradiazione mirata. (BASEC)
Critères d'exclusion
- più di 5 metastasi linfonodali pelviche - alcune malattie intestinali, ad esempio, morbo di Crohn o colite ulcerosa - situazioni in cui l'imaging RM non è indicato (ad esempio, in presenza di impianti non compatibili con RM o in caso di grave claustrofobia) (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Dr. med. Dr. phil. Sebastian Christ
+41 43 253 07 17
Sebastian.Christ@clutterusz.chKlinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
20.06.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Magnetic resonance imaging-guided online adaptive radiotherapy using a dedicated magnetic resonance-simulator and a cone-beam computed tomography-based treatment delivery for stereotactic body radiation therapy of pelvic and para-aortic lymph node metastases (MACULA-Trial) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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