Radioterapia adattata online guidata da risonanza magnetica utilizzando un simulatore di risonanza magnetica speciale e irradiazione basata su tomografia computerizzata per la radioterapia mirata alle metastasi linfonodali nella regione del bacino e dell'arteria principale (Studio MACULA)
Zusammenfassung der Studie
In questo studio esaminiamo se la radioterapia adattata online utilizzando un simulatore di risonanza magnetica (RM) speciale e un'irradiazione guidata da tomografia computerizzata (TC) per il trattamento delle metastasi linfonodali pelviche sia fattibile e offra vantaggi.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Radioterapia adattata online utilizzando un simulatore RM speciale e un'irradiazione guidata da TC: Nell'ambito della radioterapia esaminata in questo studio, prima di ogni seduta di irradiazione viene effettuata un'acquisizione (imaging RM) utilizzando un simulatore RM. Successivamente, il piano di irradiazione viene adattato in base all'imaging. In questo modo, ogni seduta di irradiazione viene adattata singolarmente a variazioni quotidiane (di solito minime) dell'anatomia. Queste variazioni possono essere dovute, ad esempio, alla riduzione del volume tumorale durante il trattamento radioterapico o a diverse riempimenti della vescica e dell'intestino. Attraverso l'adattamento quotidiano del piano di irradiazione, ci aspettiamo una radioterapia più mirata del tumore, con una migliore protezione degli organi circostanti, rispetto alla consueta radioterapia basata su TC.
Nella consueta radioterapia basata su TC, prima della prima seduta di irradiazione viene effettuata un'imaging RM o TC. Basandosi su questa imaging, viene quindi pianificata l'intera radioterapia e tutte le sedute di irradiazione vengono eseguite secondo questo piano.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Metastasi linfonodali nella regione del bacino e dell'arteria principale
(BASEC)
- metastasi linfonodali pelviche confermate da imaging, che possono essere trattate con irradiazione mirata. (BASEC)
Ausschlusskriterien
- più di 5 metastasi linfonodali pelviche - alcune malattie intestinali, ad esempio, morbo di Crohn o colite ulcerosa - situazioni in cui l'imaging RM non è indicato (ad esempio, in presenza di impianti non compatibili con RM o in caso di grave claustrofobia) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Dr. med. Dr. phil. Sebastian Christ
+41 43 253 07 17
Sebastian.Christ@clutterusz.chKlinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
20.06.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Magnetic resonance imaging-guided online adaptive radiotherapy using a dedicated magnetic resonance-simulator and a cone-beam computed tomography-based treatment delivery for stereotactic body radiation therapy of pelvic and para-aortic lymph node metastases (MACULA-Trial) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar