Radioterapia adattata online guidata da risonanza magnetica utilizzando un simulatore di risonanza magnetica speciale e irradiazione basata su tomografia computerizzata per la radioterapia mirata alle metastasi linfonodali nella regione del bacino e dell'arteria principale (Studio MACULA)
Summary description of the study
In questo studio esaminiamo se la radioterapia adattata online utilizzando un simulatore di risonanza magnetica (RM) speciale e un'irradiazione guidata da tomografia computerizzata (TC) per il trattamento delle metastasi linfonodali pelviche sia fattibile e offra vantaggi.
(BASEC)
Intervention under investigation
Radioterapia adattata online utilizzando un simulatore RM speciale e un'irradiazione guidata da TC: Nell'ambito della radioterapia esaminata in questo studio, prima di ogni seduta di irradiazione viene effettuata un'acquisizione (imaging RM) utilizzando un simulatore RM. Successivamente, il piano di irradiazione viene adattato in base all'imaging. In questo modo, ogni seduta di irradiazione viene adattata singolarmente a variazioni quotidiane (di solito minime) dell'anatomia. Queste variazioni possono essere dovute, ad esempio, alla riduzione del volume tumorale durante il trattamento radioterapico o a diverse riempimenti della vescica e dell'intestino. Attraverso l'adattamento quotidiano del piano di irradiazione, ci aspettiamo una radioterapia più mirata del tumore, con una migliore protezione degli organi circostanti, rispetto alla consueta radioterapia basata su TC.
Nella consueta radioterapia basata su TC, prima della prima seduta di irradiazione viene effettuata un'imaging RM o TC. Basandosi su questa imaging, viene quindi pianificata l'intera radioterapia e tutte le sedute di irradiazione vengono eseguite secondo questo piano.
(BASEC)
Disease under investigation
Metastasi linfonodali nella regione del bacino e dell'arteria principale
(BASEC)
- metastasi linfonodali pelviche confermate da imaging, che possono essere trattate con irradiazione mirata. (BASEC)
Exclusion criteria
- più di 5 metastasi linfonodali pelviche - alcune malattie intestinali, ad esempio, morbo di Crohn o colite ulcerosa - situazioni in cui l'imaging RM non è indicato (ad esempio, in presenza di impianti non compatibili con RM o in caso di grave claustrofobia) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Klinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Dr. med. Dr. phil. Sebastian Christ
+41 43 253 07 17
Sebastian.Christ@clutterusz.chKlinik für Radio-Onkologie, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
20.06.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Magnetic resonance imaging-guided online adaptive radiotherapy using a dedicated magnetic resonance-simulator and a cone-beam computed tomography-based treatment delivery for stereotactic body radiation therapy of pelvic and para-aortic lymph node metastases (MACULA-Trial) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available