Stimolazione elettrica epidurale per supportare la gestione emodinamica nelle persone affette da malattia di Parkinson
Résumé de l'étude
Questo studio mira a valutare la sicurezza della terapia ARC-IM, progettata per stimolare elettricamente i circuiti del midollo spinale coinvolti nella regolazione della pressione arteriosa. Questa terapia ha l'obiettivo di aiutare le persone affette da malattia di Parkinson, tipica o atipica, a gestire meglio le fluttuazioni improvvise della pressione arteriosa. Lo studio valuterà anche l'efficacia della terapia ARCIM nel migliorare la gestione della pressione arteriosa, a breve e lungo termine, durante i test in cui i partecipanti passano dalla posizione sdraiata a quella eretta. Esaminerà anche se questa terapia può migliorare l'attività fisica, in particolare la camminata, l'equilibrio e la mobilità, nonché la facilità d'uso del sistema ARCIM per i clinici e i pazienti. Altri obiettivi includono lo studio degli effetti della terapia sull'aumento del flusso sanguigno verso il cervello, la riduzione dell'ipertensione in posizione sdraiata, il miglioramento della qualità della vita dei partecipanti, nonché la sua efficacia in aggiunta ai trattamenti standard, come farmaci o stimolazione cerebrale profonda.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'intervento dello studio consiste in 6 fasi precedute da una preselezione: Idoneità (E), Riferimento (B), Chirurgia (S), Fase di configurazione (M), Fase di utilizzo a domicilio (HU) e Fine dello studio (EOS).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Parkinson
(BASEC)
1. > 18 anni 2. Malattia di Parkinson tipica o atipica (inclusa, ma non limitata a, atrofia multisistemica, insufficienza autonoma pura, paralisi sopranucleare progressiva). 3. Ipotensione ortostatica confermata e sintomatica (BASEC)
Critères d'exclusion
1. Malattie e condizioni che aumenterebbero la morbidità e la mortalità della chirurgia di impianto 2. Controindicazione all'uso di antipiastrinici o anticoagulanti durante il periodo perioperatorio 3. Storia di infarto miocardico o eventi cerebrovascolari negli ultimi 6 mesi (BASEC)
Lieu de l’étude
Lausanne
(BASEC)
Sponsor
Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL)
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. Jocelyne Bloch
+41 79 556 89 79
neurorestore.studies@clutterchuv.chCentre Hospitalier Universitaire de Lausanne (CHUV)
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique du Vaud
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
22.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Study on preliminary safety and efficacy of the ARC-IM Therapy to support hemodynamic management in in people with typical and atypical Parkinson’s Disease. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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non disponible
Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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