Immuntherapie bei Katzenallergie durch Einspritzen des Allergens in den Lymphknoten: Sicherheit und Effekte auf das Immunsystem
Résumé de l'étude
Katzen(haar)allergien sind oft schwer zu behandeln und beeinträchtigen Betroffene sehr, da die Allergene schwer zu meiden sind. Die einzige zugelassene Möglichkeit, die Allergie an sich zu behandeln ist zur Zeit die subkutane Immuntherapie. Bei dieser werden die Betroffenen an das Allergen "gewöhnt", indem man es ihnen in niedriger, langsam ansteigender Dosis unter die Haut spritzt. Bei Personen mit Katzenallergie treten bei dieser Behandlung jedoch sehr oft Nebenwirkungen auf. Eine bisher nur in Studien erforschte Form der Immuntherapie ist die sogenannte intralymphatische Immuntherapie, bei der man das Allergen unter Ultraschallkontrolle direkt in einen Lymphknoten spritzt. Dadurch werden bestimmte Zellen des Immunsystems direkt erreicht. Man benötigt weniger Spritzen als bei der subkutanen Immuntherapie und erhofft sich weniger Nebenwirkungen. In Studien wurde diese Therapieform bereits bei verschiedenen Allergenen angewendet und zeigte positive Ergebnisse bei allerdings bislang noch wenig behandelten PatientInnen. In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob die intralymphatische Immuntherapie bei Katzenallergie gut verträglich und sicher ist und Effekte auf die Katzenallergie zeigt. In einer ersten Studienphase wird eine gut verträgliche und sichere Dosis für die Therapie ermittelt, in der zweiten Studienphase erfolgt die Therapie in drei verschiedenen Behandlungsgruppen. Diese unterscheiden sich in der Dosierung der intralymphatischen Immuntherapie. Die Behandlung erfolgt über drei Monate, daran schliesst sich eine Nachbeobachtungsphase von nochmals gut drei Monaten an.
(BASEC)
Intervention étudiée
Intralymphatische Immuntherapie (Immuntherapie durch Einspritzen des Allergens in den Lymphknoten)
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Katzen(haar)allergie
(BASEC)
Katzenallergie (BASEC)
Critères d'exclusion
schweres, unkontrolliertes Asthma Schwangerschaft chronische entzündliche oder bösartige Erkrankungen (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Professor Pål Johansen, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
ILIT-Studienteam (Claudia Lang, Alexandra Steiger)
+41 (0)43 253 7855
ilit-studie@clutterusz.chDermatologische Klinik, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Safety and immunogenicity of cat-allergen intralymphatic immunotherapy: an open label Phase II study in patients with cat allergy with and without asthma (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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