Immuntherapie bei Katzenallergie durch Einspritzen des Allergens in den Lymphknoten: Sicherheit und Effekte auf das Immunsystem
Summary description of the study
Katzen(haar)allergien sind oft schwer zu behandeln und beeinträchtigen Betroffene sehr, da die Allergene schwer zu meiden sind. Die einzige zugelassene Möglichkeit, die Allergie an sich zu behandeln ist zur Zeit die subkutane Immuntherapie. Bei dieser werden die Betroffenen an das Allergen "gewöhnt", indem man es ihnen in niedriger, langsam ansteigender Dosis unter die Haut spritzt. Bei Personen mit Katzenallergie treten bei dieser Behandlung jedoch sehr oft Nebenwirkungen auf. Eine bisher nur in Studien erforschte Form der Immuntherapie ist die sogenannte intralymphatische Immuntherapie, bei der man das Allergen unter Ultraschallkontrolle direkt in einen Lymphknoten spritzt. Dadurch werden bestimmte Zellen des Immunsystems direkt erreicht. Man benötigt weniger Spritzen als bei der subkutanen Immuntherapie und erhofft sich weniger Nebenwirkungen. In Studien wurde diese Therapieform bereits bei verschiedenen Allergenen angewendet und zeigte positive Ergebnisse bei allerdings bislang noch wenig behandelten PatientInnen. In dieser Studie möchten wir untersuchen, ob die intralymphatische Immuntherapie bei Katzenallergie gut verträglich und sicher ist und Effekte auf die Katzenallergie zeigt. In einer ersten Studienphase wird eine gut verträgliche und sichere Dosis für die Therapie ermittelt, in der zweiten Studienphase erfolgt die Therapie in drei verschiedenen Behandlungsgruppen. Diese unterscheiden sich in der Dosierung der intralymphatischen Immuntherapie. Die Behandlung erfolgt über drei Monate, daran schliesst sich eine Nachbeobachtungsphase von nochmals gut drei Monaten an.
(BASEC)
Intervention under investigation
Intralymphatische Immuntherapie (Immuntherapie durch Einspritzen des Allergens in den Lymphknoten)
(BASEC)
Disease under investigation
Katzen(haar)allergie
(BASEC)
Katzenallergie (BASEC)
Exclusion criteria
schweres, unkontrolliertes Asthma Schwangerschaft chronische entzündliche oder bösartige Erkrankungen (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Professor Pål Johansen, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
ILIT-Studienteam (Claudia Lang, Alexandra Steiger)
+41 (0)43 253 7855
ilit-studie@clutterusz.chDermatologische Klinik, Universitätsspital Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
16.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Safety and immunogenicity of cat-allergen intralymphatic immunotherapy: an open label Phase II study in patients with cat allergy with and without asthma (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available