Étude de l'efficacité clinique de l'utilisation adjuvante du nettoyage par air subgingival avec et sans application de biologiques dans le traitement non chirurgical des patients atteints de parodontite de stade III/IV – une étude contrôlée randomisée multicentrique
Résumé de l'étude
L'objectif de cette étude prévue est d'évaluer l'efficacité clinique de l'utilisation adjuvante du nettoyage par air chez des patients atteints de parodontite généralisée de stade III ou IV, pour lesquels un détartrage et un surfaçage radiculaire sont déjà prévus, en comparaison avec le détartrage et le surfaçage radiculaire (DSR) à l'aide de techniques ultrasoniques et de curettes, ainsi que l'application supplémentaire d'acide hyaluronique réticulé et de protéines de matrice de l'émail.
(BASEC)
Intervention étudiée
- Thérapie A : DSR
- Thérapie B : DSR + nettoyage par air
- Thérapie C : DSR + nettoyage par air + acide hyaluronique
- Thérapie D : DSR + nettoyage par air + protéines de matrice de l'émail
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Parodontite de stade III/IV
(BASEC)
• Âge : au moins 18 ans • Patients atteints de parodontite généralisée de stade III ou IV • Au moins 18 dents présentes • Avec au moins une dent à racine unique dans chaque quadrant avec au moins un site ayant une profondeur de sondage de ≥ 6 mm (« dent index ») • Preuve radiologique d'une perte osseuse parodontal de plus de 33 % de la longueur de la racine • Détartrage et surfaçage radiculaire (DSR) prévu (BASEC)
Critères d'exclusion
• Instrumentation des surfaces radiculaires sous-gingivales au cours des 12 derniers mois • Utilisation d'antibiotiques locaux ou systémiques au cours des 4 derniers mois • Prise de médicaments associés à la formation de proliférations gingivales • Prise de médicaments influençant le métabolisme osseux (anti-résorptifs) • Maladies systémiques connues pour interagir avec les maladies parodontales ou nécessitant une prophylaxie antibiotique • Grossesse (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Zentrum für Zahnmedizin
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. dent. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chZentrum für Zahnmedizin Universität Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
13.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Investigation of the clinical efficacy of adjunctive subgingival use of airpolishing with and without application of biologics in the non-surgical treatment of patients with stage III/IV periodontitis - a multicenter randomized controlled trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible