Étude de l'efficacité clinique de l'utilisation adjuvante du nettoyage par air subgingival avec et sans application de biologiques dans le traitement non chirurgical des patients atteints de parodontite de stade III/IV – une étude contrôlée randomisée multicentrique
Summary description of the study
L'objectif de cette étude prévue est d'évaluer l'efficacité clinique de l'utilisation adjuvante du nettoyage par air chez des patients atteints de parodontite généralisée de stade III ou IV, pour lesquels un détartrage et un surfaçage radiculaire sont déjà prévus, en comparaison avec le détartrage et le surfaçage radiculaire (DSR) à l'aide de techniques ultrasoniques et de curettes, ainsi que l'application supplémentaire d'acide hyaluronique réticulé et de protéines de matrice de l'émail.
(BASEC)
Intervention under investigation
- Thérapie A : DSR
- Thérapie B : DSR + nettoyage par air
- Thérapie C : DSR + nettoyage par air + acide hyaluronique
- Thérapie D : DSR + nettoyage par air + protéines de matrice de l'émail
(BASEC)
Disease under investigation
Parodontite de stade III/IV
(BASEC)
• Âge : au moins 18 ans • Patients atteints de parodontite généralisée de stade III ou IV • Au moins 18 dents présentes • Avec au moins une dent à racine unique dans chaque quadrant avec au moins un site ayant une profondeur de sondage de ≥ 6 mm (« dent index ») • Preuve radiologique d'une perte osseuse parodontal de plus de 33 % de la longueur de la racine • Détartrage et surfaçage radiculaire (DSR) prévu (BASEC)
Exclusion criteria
• Instrumentation des surfaces radiculaires sous-gingivales au cours des 12 derniers mois • Utilisation d'antibiotiques locaux ou systémiques au cours des 4 derniers mois • Prise de médicaments associés à la formation de proliférations gingivales • Prise de médicaments influençant le métabolisme osseux (anti-résorptifs) • Maladies systémiques connues pour interagir avec les maladies parodontales ou nécessitant une prophylaxie antibiotique • Grossesse (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Zentrum für Zahnmedizin
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. dent. Patrick Schmidlin
+41 44 634 34 17
patrick.schmidlin@clutterzzm.uzh.chZentrum für Zahnmedizin Universität Zürich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
13.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Investigation of the clinical efficacy of adjunctive subgingival use of airpolishing with and without application of biologics in the non-surgical treatment of patients with stage III/IV periodontitis - a multicenter randomized controlled trial (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available