Inserimento completo di cateteri venosi centrali chirurgicamente impiantati nei bambini e negli adolescenti sotto guida ecografica - uno studio controllato randomizzato
Résumé de l'étude
Per il trattamento di alcune malattie (in particolare i tumori), i pazienti necessitano di cateteri venosi centrali. Per questo, una vena nel collo deve essere punteggiata "alla cieca" o sotto guida ecografica. Successivamente, il catetere viene posizionato fino alla vena cava superiore o all'atrio destro del cuore. La punteggiatura di una vena avviene già sotto guida sonografica. Standardmente, la corretta posizione e il decorso del catetere vengono controllati mediante fluoroscopia radiologica, quindi con radiazioni ionizzanti. Nonostante la fluoroscopia radiologica, si verificano posizionamenti errati e complicazioni come pneumotorace e/o ematotorace. Nella nostra istituzione, in caso di posizionamento errato, vengono coinvolti post-operatori i colleghi di cardiologia, che confermano, determinano o escludono la corretta posizione tramite ecocardiografia. Dall'esperienza acquisita con l'inserimento di cateteri venosi centrali da parte dei colleghi di anestesia e cardiologia, postuliamo che possiamo eseguire l'inserimento e il posizionamento del catetere venoso centrale principalmente sotto guida ecografica. Pertanto, tutti i bambini che necessitano di tale intervento saranno inclusi nello studio.
(BASEC)
Intervention étudiée
Tasso di successo del corretto posizionamento del catetere port tramite ecografia
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
nessuna
(BASEC)
Tutti i bambini (0-17 anni) che necessitano di un impianto di catetere port (BASEC)
Critères d'exclusion
- Età maggiore o uguale a 18 anni - Sostituzione di un catetere già inserito (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern, Kinderchirurgie
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Tobias Krause
031 632 21 11
tobiastjalf.krause@clutterinsel.chInselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
02.05.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible