Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Tobias Krause tobiastjalf.krause@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 02.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 02.05.2025 12:05
HumRes66826 | SNCTP000006388 | BASEC2024-01814

Inserimento completo di cateteri venosi centrali chirurgicamente impiantati nei bambini e negli adolescenti sotto guida ecografica - uno studio controllato randomizzato

  • Krankheitskategorie Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Bern
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Tobias Krause tobiastjalf.krause@insel.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 02.05.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 02.05.2025 12:05

Zusammenfassung der Studie

Per il trattamento di alcune malattie (in particolare i tumori), i pazienti necessitano di cateteri venosi centrali. Per questo, una vena nel collo deve essere punteggiata "alla cieca" o sotto guida ecografica. Successivamente, il catetere viene posizionato fino alla vena cava superiore o all'atrio destro del cuore. La punteggiatura di una vena avviene già sotto guida sonografica. Standardmente, la corretta posizione e il decorso del catetere vengono controllati mediante fluoroscopia radiologica, quindi con radiazioni ionizzanti. Nonostante la fluoroscopia radiologica, si verificano posizionamenti errati e complicazioni come pneumotorace e/o ematotorace. Nella nostra istituzione, in caso di posizionamento errato, vengono coinvolti post-operatori i colleghi di cardiologia, che confermano, determinano o escludono la corretta posizione tramite ecocardiografia. Dall'esperienza acquisita con l'inserimento di cateteri venosi centrali da parte dei colleghi di anestesia e cardiologia, postuliamo che possiamo eseguire l'inserimento e il posizionamento del catetere venoso centrale principalmente sotto guida ecografica. Pertanto, tutti i bambini che necessitano di tale intervento saranno inclusi nello studio.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Tasso di successo del corretto posizionamento del catetere port tramite ecografia

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

nessuna

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Tutti i bambini (0-17 anni) che necessitano di un impianto di catetere port (BASEC)

Ausschlusskriterien
- Età maggiore o uguale a 18 anni - Sostituzione di un catetere già inserito (BASEC)

Studienstandort

Bern

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Inselspital Bern, Kinderchirurgie

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Tobias Krause

031 632 21 11

tobiastjalf.krause@insel.ch

Inselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Bern

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

02.05.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar