Inserimento completo di cateteri venosi centrali chirurgicamente impiantati nei bambini e negli adolescenti sotto guida ecografica - uno studio controllato randomizzato
Zusammenfassung der Studie
Per il trattamento di alcune malattie (in particolare i tumori), i pazienti necessitano di cateteri venosi centrali. Per questo, una vena nel collo deve essere punteggiata "alla cieca" o sotto guida ecografica. Successivamente, il catetere viene posizionato fino alla vena cava superiore o all'atrio destro del cuore. La punteggiatura di una vena avviene già sotto guida sonografica. Standardmente, la corretta posizione e il decorso del catetere vengono controllati mediante fluoroscopia radiologica, quindi con radiazioni ionizzanti. Nonostante la fluoroscopia radiologica, si verificano posizionamenti errati e complicazioni come pneumotorace e/o ematotorace. Nella nostra istituzione, in caso di posizionamento errato, vengono coinvolti post-operatori i colleghi di cardiologia, che confermano, determinano o escludono la corretta posizione tramite ecocardiografia. Dall'esperienza acquisita con l'inserimento di cateteri venosi centrali da parte dei colleghi di anestesia e cardiologia, postuliamo che possiamo eseguire l'inserimento e il posizionamento del catetere venoso centrale principalmente sotto guida ecografica. Pertanto, tutti i bambini che necessitano di tale intervento saranno inclusi nello studio.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Tasso di successo del corretto posizionamento del catetere port tramite ecografia
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
nessuna
(BASEC)
Tutti i bambini (0-17 anni) che necessitano di un impianto di catetere port (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Età maggiore o uguale a 18 anni - Sostituzione di un catetere già inserito (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern, Kinderchirurgie
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Tobias Krause
031 632 21 11
tobiastjalf.krause@clutterinsel.chInselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
02.05.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar