Inserimento completo di cateteri venosi centrali chirurgicamente impiantati nei bambini e negli adolescenti sotto guida ecografica - uno studio controllato randomizzato
Summary description of the study
Per il trattamento di alcune malattie (in particolare i tumori), i pazienti necessitano di cateteri venosi centrali. Per questo, una vena nel collo deve essere punteggiata "alla cieca" o sotto guida ecografica. Successivamente, il catetere viene posizionato fino alla vena cava superiore o all'atrio destro del cuore. La punteggiatura di una vena avviene già sotto guida sonografica. Standardmente, la corretta posizione e il decorso del catetere vengono controllati mediante fluoroscopia radiologica, quindi con radiazioni ionizzanti. Nonostante la fluoroscopia radiologica, si verificano posizionamenti errati e complicazioni come pneumotorace e/o ematotorace. Nella nostra istituzione, in caso di posizionamento errato, vengono coinvolti post-operatori i colleghi di cardiologia, che confermano, determinano o escludono la corretta posizione tramite ecocardiografia. Dall'esperienza acquisita con l'inserimento di cateteri venosi centrali da parte dei colleghi di anestesia e cardiologia, postuliamo che possiamo eseguire l'inserimento e il posizionamento del catetere venoso centrale principalmente sotto guida ecografica. Pertanto, tutti i bambini che necessitano di tale intervento saranno inclusi nello studio.
(BASEC)
Intervention under investigation
Tasso di successo del corretto posizionamento del catetere port tramite ecografia
(BASEC)
Disease under investigation
nessuna
(BASEC)
Tutti i bambini (0-17 anni) che necessitano di un impianto di catetere port (BASEC)
Exclusion criteria
- Età maggiore o uguale a 18 anni - Sostituzione di un catetere già inserito (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern, Kinderchirurgie
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Tobias Krause
031 632 21 11
tobiastjalf.krause@clutterinsel.chInselspital Bern, Kinderchirurgie Freiburgstrasse 15 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
02.05.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Komplett ultraschallgesteuerte Einlage von chirurgisch implantierten zentralvenösen Kathetern im Kindes- und Jugendalter - eine randomisiert kontrollierte Studie (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available