Miglioramento della gestione e del trattamento ambulatoriale di pazienti dopo la visita al pronto soccorso mediante l'uso dell'app per smartphone "medidux"
Résumé de l'étude
L'obiettivo di questo studio clinico è indagare se l'uso dell'app per smartphone medidux™ possa ottimizzare la gestione dei pazienti che vengono ricoverati in un pronto soccorso per motivi di salute non urgenti, dopo la dimissione. Lo studio include pazienti adulti (età ≥ 18 anni) delle categorie di triage 4 (standard) o 5 (non urgente) dell'Emergency Severity Index (ESI), che vengono ricoverati con sintomi primari come tosse, mal di schiena o disturbi addominali. Lo studio si propone principalmente di rispondere alla seguente domanda: L'app medidux™ può ridurre la frequenza di riammissioni al pronto soccorso, ricoveri ospedalieri d'emergenza o consultazioni con altri fornitori di servizi medici entro 7 giorni dalla prima ammissione? I ricercatori confronteranno i partecipanti che utilizzano l'app medidux™ (braccio di intervento) con quelli che ricevono un trattamento standard (braccio di controllo) per osservare eventuali differenze nei tassi di riammissioni, ricoveri d'emergenza e visite mediche. I partecipanti dovranno: a) utilizzare l'app medidux™ per monitorare i propri sintomi e parametri vitali per 28 giorni dopo la dimissione (braccio di intervento). b) Ricevere controlli a 7 e 28 giorni per valutare l'andamento dei sintomi e eventuali interazioni con il sistema sanitario (entrambi i bracci).
(BASEC)
Intervention étudiée
In questa intervento viene utilizzata un'app per smartphone progettata per il monitoraggio dei sintomi nei pazienti. L'app consente ai partecipanti di registrare quotidianamente dati sulla salute, inclusi sintomi e parametri vitali, per 28 giorni dopo la dimissione dal pronto soccorso. Fornisce suggerimenti e indicazioni automatiche per l'autogestione, incluso quando cercare assistenza medica. L'app non offre assistenza medica diretta, ma facilita il monitoraggio remoto dei sintomi per ridurre le riammissioni e i ricoveri d'emergenza. Colloqui di follow-up si svolgeranno a 7 e 28 giorni.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
I partecipanti a questo studio sono pazienti che si sono recati al pronto soccorso a causa di tosse, mal di schiena e/o disturbi addominali e sono stati classificati nelle categorie 4 o 5 dal sistema di triage Emergency Severity Index (ESI).
(BASEC)
I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri di inclusione per poter partecipare allo studio: - Consenso informato scritto per partecipare allo studio. - Età ≥ 18 anni. - (Auto)ricovero nel pronto soccorso coinvolto. - Tosse, mal di schiena o disturbi addominali. - Classificazione dal sistema di triage ESI nei gruppi 4 (bassa priorità) e 5 (non urgente). - Parlare tedesco. - Possesso di uno smartphone (o di un altro dispositivo mobile adeguato) con sistema operativo iOS o Android. (BASEC)
Critères d'exclusion
I partecipanti che soddisfano almeno uno dei criteri di esclusione non sono idonei a partecipare allo studio: - Età < 18 anni. - Partecipanti per i quali si può ragionevolmente dubitare della conformità al protocollo dello studio, ad esempio a causa di problemi psicologici, fisici o della situazione personale. - Partecipanti con conoscenze insufficienti sull'uso di uno smartphone (o di un altro dispositivo mobile adeguato). - Partecipanti che durante questo studio stanno già utilizzando o pianificano di utilizzare un altro sistema elettronico di monitoraggio dei sintomi comparabile (ad es. CANKADO). (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
mobile Health AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. Andreas Trojan
+41763430200
andreas.trojan@cluttermobilehealth.chmobile Health AG
(BASEC)
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
NCT06655337 (ICTRP)
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Efficiency of the “medidux” smartphone app for demission management in patients medicated in Acute Admission Unit (AAU) (BASEC)
Titre académique
Efficacia dell'app Smartphone "medidux" per la gestione delle dimissioni nei pazienti medicati nell'unità di ammissione acuta (AAU): uno studio controllato randomizzato. (ICTRP)
Titre public
Efficacia dell'app Smartphone "medidux" per la gestione delle dimissioni nei pazienti medicati nell'unità di ammissione acuta (AAU) (ICTRP)
Maladie en cours d'investigation
Dolore addominale (AP);Dimissione del paziente;Readmissione del paziente;App di salute mobile;Tecnologia della salute mobile (mHealth);Risultato riportato dal paziente (PRO);Mal di schiena;Malattia acuta;Ospedalizzazione acuta;Tosse (ICTRP)
Intervention étudiée
Dispositivo: Applicazione Smartphone per il monitoraggio dei sintomi post-dimissione (ICTRP)
Type d'essai
Interventional (ICTRP)
Plan de l'étude
Assegnazione: Randomizzata. Modello di intervento: Assegnazione parallela. Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari. Mascheramento: Nessuno (Etichetta aperta). (ICTRP)
Critères d'inclusion/exclusion
Genere: Tutti
Età massima: N/A
Età minima: 18 anni
Criteri di inclusione:
- Modulo di consenso informato firmato (ICF)
- Età = 18 anni
- (Auto-)ammissione all'unità di ammissione acuta (AAU) coinvolta
- "Sintomo principale" identificato come tosse, mal di schiena o disagio addominale
- Partecipante all'interno del gruppo 4 (standard) e 5 (non urgente) del sistema di triage ESI
- Di lingua tedesca
- Possesso di uno smartphone o di un altro dispositivo mobile con sistema operativo iOS o Android
Critéri di esclusione:
- Età < 18 anni
- Partecipante la cui conformità al protocollo dello studio, ad esempio a causa di problemi di salute mentale, problemi fisici o situazione di vita privata, può essere legittimamente messa in dubbio
- Partecipante con conoscenze insufficienti sull'uso di uno smartphone o di un altro dispositivo mobile con sistema operativo iOS o Android
- Partecipante che già utilizza o prevede di utilizzare un altro sistema elettronico comparabile per il monitoraggio dei sintomi riportati dai pazienti (ad es. CANKADO) durante questo studio (ICTRP)
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
Incidenza di readmissioni in AAU, ospedalizzazioni di emergenza e consultazioni di altri fornitori medici entro 7 (? 1) giorni (ICTRP)
Incidenza di readmissioni in AAU, ospedalizzazioni di emergenza e consultazioni di altri fornitori medici entro 28 (? 1) giorni.;Incidenza di readmissioni in AAU entro 7 (? 1) giorni;Incidenza di readmissioni in AAU entro 28 (? 1) giorni;Incidenza di ospedalizzazioni di emergenza entro 7 (? 1) giorni;Incidenza di ospedalizzazioni di emergenza entro 28 (? 1) giorni;Incidenza di consultazioni di altri fornitori medici entro 7 (? 1) giorni;Incidenza di consultazioni di altri fornitori medici entro 28 (? 1) giorni;Accordo tra l'indice di gravità degli AE derivato da ePRO e la gravità degli AE valutata dal medico;Differenze tra la gravità degli AE derivata da ePRO e le valutazioni della gravità degli AE da parte del medico;Numero di sintomi riportati dai partecipanti per gravità;Evoluzione dei sintomi riportati dai partecipanti nel tempo;Usabilità e utilità dell'app Smartphone valutate dai partecipanti (ICTRP)
Date d'enregistrement
21.10.2024 (ICTRP)
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
Palleos Healthcare GmbH (ICTRP)
Contacts supplémentaires
Andreas Trojan, MD;Lauri Roellin, med. pract., andreas.trojan@mobilehealth.ch; Lauri.Roellin@see-spital.ch, +41763430200;+41447281111 (ICTRP)
ID secondaires
AAUEffidux (ICTRP)
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06655337 (ICTRP)
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible