Vergleich der postoperativen Schmerzen mit dünnem oder dickem Drainageschlauch nach Lungenlappen- oder Lungensegmententfernung
Résumé de l'étude
Am Ende einer Lungenoperation bei der ein Lungenlappen oder ein Lungensegment entfernt wurde, wird ein Schlauch in den Brustkorb eingelegt (auch Thoraxdrainage genannt). Der Schlauch drainiert die Wundflüssigkeit und die Luft aus dem Brustkorb. Die Einlage eines grosslumigen Schlauchs (24 F) nach einer Lungenteilentfernung gilt heutzutage als Standardverfahren. Der Schlauch kann Schmerzen verursachen und den Patienten bei der Durchführung der Atemübungen stören. Daher wird, nach heutiger Auffassung, der Schlauch gezogen, sobald er nicht mehr notwendig ist. Der Schlauch wird in der Regel ab dem ersten postoperativen Tag entfernt. In dieser Studie wollen wir herausfinden, ob Patientinnen und Patienten mit einem kleinlumigen (16 F) Schlauch im Brustkorb postoperativ weniger Schmerzen verspüren. Ausserdem wollen wir die Schmerzlinderung nach einer frühzeitigen Entfernung des Schlauchs untersuchen. Die postoperativen Komplikationen bei Patientinnen und Patienten mit früher Entfernung des Schlauchs aus dem Brustkorb werden mit denen verglichen, bei denen der Schlauch ab dem ersten Tag nach der Operation entfernt wurde.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Studienintervention welche untersucht wird, ist die Einlage einer Thoraxdrainage mit dünnem Schlauch anschliessend an die Lungenoperation. Je nach Randomisierung wird entweder ein kleinlumiger (16 F) oder ein grosslumiger (24 F) Schlauch eingelegt.
Postoperative wird die Intensität der Brustschmerzen im Operationsgebiet wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die dem Patienten auf einem Blatt Papier ausgehändigt wird. Die visuelle Analogskala ist eine allgemein anerkannte Skala.
Die Brustschmerzintensität wird in Ruhe und beim Husten gemessen und dokumentiert. Der Patient markiert seine Angaben mit einem senkrechten Strich auf der waagerechten Markierungslinie des Blatts. Die Auswertung erfolgt durch die Messung des Abstands vom Anfang Ankerpunkt (0) bis zur Markierung; die aufgezeichneten Werte werden in Millimetern (0-100) dokumentiert. Die Beurteilung erfolgt 2, 4, 6 Stunden nach dem Ende der Operation und danach täglich zwischen 7–8 Uhr und 17–18 Uhr bis einschließlich am dritten Tag bzw. bis zur Entfernung des Schlauchs.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Entfernbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Lungenmetastasen. Lungenveränderungen mit dem Verdacht auf eine maligne Erkrankung.
(BASEC)
Entfernbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Lungenmetastasen. Lungenveränderungen mit dem Verdacht auf eine maligne Erkrankung. Thorakoskopische (=Schlüsselloch-Chirurgie) anatomische Lungenteilentfernung unter Vollnarkose. (BASEC)
Critères d'exclusion
Vorherige Brustkorboperationen auf der gleichen Seite innerhalb von 6 Monaten. Chronischen Schmerzen. Schwere Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen. Blutungsstörungen. Nervenerkrankungen. Brustschmerzen (im Operationsgebiet) beim Husten von > 10 mm präoperativ. (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
University Hospital Basel
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Didier Lardinois
+41 (0)61 328 77 99
didier.lardinois@clutterusb.chUniversity Hospital Basel
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
16.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible