Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Lungenkrebs , Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Didier Lardinois didier.lardinois@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.04.2025 09:55
HumRes66752 | SNCTP000006367 | BASEC2025-D0025

Vergleich der postoperativen Schmerzen mit dünnem oder dickem Drainageschlauch nach Lungenlappen- oder Lungensegmententfernung

  • Krankheitskategorie Lungenkrebs , Chirurgie (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Didier Lardinois didier.lardinois@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 16.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 16.04.2025 09:55

Zusammenfassung der Studie

Am Ende einer Lungenoperation bei der ein Lungenlappen oder ein Lungensegment entfernt wurde, wird ein Schlauch in den Brustkorb eingelegt (auch Thoraxdrainage genannt). Der Schlauch drainiert die Wundflüssigkeit und die Luft aus dem Brustkorb. Die Einlage eines grosslumigen Schlauchs (24 F) nach einer Lungenteilentfernung gilt heutzutage als Standardverfahren. Der Schlauch kann Schmerzen verursachen und den Patienten bei der Durchführung der Atemübungen stören. Daher wird, nach heutiger Auffassung, der Schlauch gezogen, sobald er nicht mehr notwendig ist. Der Schlauch wird in der Regel ab dem ersten postoperativen Tag entfernt. In dieser Studie wollen wir herausfinden, ob Patientinnen und Patienten mit einem kleinlumigen (16 F) Schlauch im Brustkorb postoperativ weniger Schmerzen verspüren. Ausserdem wollen wir die Schmerzlinderung nach einer frühzeitigen Entfernung des Schlauchs untersuchen. Die postoperativen Komplikationen bei Patientinnen und Patienten mit früher Entfernung des Schlauchs aus dem Brustkorb werden mit denen verglichen, bei denen der Schlauch ab dem ersten Tag nach der Operation entfernt wurde.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Die Studienintervention welche untersucht wird, ist die Einlage einer Thoraxdrainage mit dünnem Schlauch anschliessend an die Lungenoperation. Je nach Randomisierung wird entweder ein kleinlumiger (16 F) oder ein grosslumiger (24 F) Schlauch eingelegt.

 

Postoperative wird die Intensität der Brustschmerzen im Operationsgebiet wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, die dem Patienten auf einem Blatt Papier ausgehändigt wird. Die visuelle Analogskala ist eine allgemein anerkannte Skala.

 

Die Brustschmerzintensität wird in Ruhe und beim Husten gemessen und dokumentiert. Der Patient markiert seine Angaben mit einem senkrechten Strich auf der waagerechten Markierungslinie des Blatts. Die Auswertung erfolgt durch die Messung des Abstands vom Anfang Ankerpunkt (0) bis zur Markierung; die aufgezeichneten Werte werden in Millimetern (0-100) dokumentiert. Die Beurteilung erfolgt 2, 4, 6 Stunden nach dem Ende der Operation und danach täglich zwischen 7–8 Uhr und 17–18 Uhr bis einschließlich am dritten Tag bzw. bis zur Entfernung des Schlauchs.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Entfernbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Lungenmetastasen. Lungenveränderungen mit dem Verdacht auf eine maligne Erkrankung.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Entfernbares nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom. Lungenmetastasen. Lungenveränderungen mit dem Verdacht auf eine maligne Erkrankung. Thorakoskopische (=Schlüsselloch-Chirurgie) anatomische Lungenteilentfernung unter Vollnarkose. (BASEC)

Ausschlusskriterien
Vorherige Brustkorboperationen auf der gleichen Seite innerhalb von 6 Monaten. Chronischen Schmerzen. Schwere Herz-, Leber- und Nierenerkrankungen. Blutungsstörungen. Nervenerkrankungen. Brustschmerzen (im Operationsgebiet) beim Husten von > 10 mm präoperativ. (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

University Hospital Basel

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Didier Lardinois

+41 (0)61 328 77 99

didier.lardinois@usb.ch

University Hospital Basel

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

16.04.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Comparison of 16F versus 24F chest drain after thoracoscopic lobectomy and/or segmentectomy: a monocentre prospective randomized controlled trial. (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar


Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar