Relevanz einer ballaststoffreichen Ernährung für die Krebsimmuntherapie bei Lungenkrebs
Résumé de l'étude
In der vorliegenden Studie «Fiber-Boost» untersuchen wir, wie sich eine ballaststoffreiche Ernährung auf die Immuntherapie von fortgeschrittenem Lungenkrebs auswirkt und welche Effekte sie auf das Darmmikrobiom (d.h. die Bakterien im Darm) sowie das Immunsystem hat. Studienteilnehmer werden entweder einer Testgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Nur Patienten in der Testgruppe werden eine ballaststoffreiche Ernährung durchlaufen. Die Studie dauert pro Patient 6 Wochen und wird an 4 Zentren innerhalb der Schweiz durchgeführt. Es ist geplant, dass gesamthaft 42 Patienten in die Studie eingeschlossen werden.
(BASEC)
Intervention étudiée
Patienten in der Testgruppe erhalten eine ballaststoffreiche Ernährung durch Zuführung pflanzlicher Fasern mit der Nahrung (Produkt "OptiFibre" von Nestlé Health Science).
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Lungenkrebs im fortgeschrittenem Stadium
(BASEC)
-Alter zumindest 18 Jahre -Diagnose eines fortgeschrittenen Lungenkarzinoms -Erstlinientherapie mit einem Immun-Checkpoint Inhibitor (BASEC)
Critères d'exclusion
-frühere Therapie mit Immun-Checkpoint Inhibitoren -Einnahme immunsuppressiver Medikamente (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle, Chur, St-Gall, Winterthur
(BASEC)
Sponsor
HOCH Health Ostschweiz
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Maximilian Bösch, Ph.D.
+41714947143
maximilian.boesch@clutterh-och.chLung Center and Medical Oncology and Hematology, HOCH Health Ostschweiz
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
10.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Multicenter, Randomized, Controlled Trial to Study the Effects of a High-Fiber Dietary Intervention on ctDNA Clearance and the Microbial and Immunological Landscape in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving PD-1/PD-L1-Targeted Monotherapy (Fiber-Boost) (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible