Relevanz einer ballaststoffreichen Ernährung für die Krebsimmuntherapie bei Lungenkrebs
Zusammenfassung der Studie
In der vorliegenden Studie «Fiber-Boost» untersuchen wir, wie sich eine ballaststoffreiche Ernährung auf die Immuntherapie von fortgeschrittenem Lungenkrebs auswirkt und welche Effekte sie auf das Darmmikrobiom (d.h. die Bakterien im Darm) sowie das Immunsystem hat. Studienteilnehmer werden entweder einer Testgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Nur Patienten in der Testgruppe werden eine ballaststoffreiche Ernährung durchlaufen. Die Studie dauert pro Patient 6 Wochen und wird an 4 Zentren innerhalb der Schweiz durchgeführt. Es ist geplant, dass gesamthaft 42 Patienten in die Studie eingeschlossen werden.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Patienten in der Testgruppe erhalten eine ballaststoffreiche Ernährung durch Zuführung pflanzlicher Fasern mit der Nahrung (Produkt "OptiFibre" von Nestlé Health Science).
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Lungenkrebs im fortgeschrittenem Stadium
(BASEC)
-Alter zumindest 18 Jahre -Diagnose eines fortgeschrittenen Lungenkarzinoms -Erstlinientherapie mit einem Immun-Checkpoint Inhibitor (BASEC)
Ausschlusskriterien
-frühere Therapie mit Immun-Checkpoint Inhibitoren -Einnahme immunsuppressiver Medikamente (BASEC)
Studienstandort
Basel, Chur, St Gallen, Winterthur
(BASEC)
Sponsor
HOCH Health Ostschweiz
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Maximilian Bösch, Ph.D.
+41714947143
maximilian.boesch@clutterh-och.chLung Center and Medical Oncology and Hematology, HOCH Health Ostschweiz
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
10.04.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Multicenter, Randomized, Controlled Trial to Study the Effects of a High-Fiber Dietary Intervention on ctDNA Clearance and the Microbial and Immunological Landscape in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving PD-1/PD-L1-Targeted Monotherapy (Fiber-Boost) (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar