Relevanz einer ballaststoffreichen Ernährung für die Krebsimmuntherapie bei Lungenkrebs
Summary description of the study
In der vorliegenden Studie «Fiber-Boost» untersuchen wir, wie sich eine ballaststoffreiche Ernährung auf die Immuntherapie von fortgeschrittenem Lungenkrebs auswirkt und welche Effekte sie auf das Darmmikrobiom (d.h. die Bakterien im Darm) sowie das Immunsystem hat. Studienteilnehmer werden entweder einer Testgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Nur Patienten in der Testgruppe werden eine ballaststoffreiche Ernährung durchlaufen. Die Studie dauert pro Patient 6 Wochen und wird an 4 Zentren innerhalb der Schweiz durchgeführt. Es ist geplant, dass gesamthaft 42 Patienten in die Studie eingeschlossen werden.
(BASEC)
Intervention under investigation
Patienten in der Testgruppe erhalten eine ballaststoffreiche Ernährung durch Zuführung pflanzlicher Fasern mit der Nahrung (Produkt "OptiFibre" von Nestlé Health Science).
(BASEC)
Disease under investigation
Lungenkrebs im fortgeschrittenem Stadium
(BASEC)
-Alter zumindest 18 Jahre -Diagnose eines fortgeschrittenen Lungenkarzinoms -Erstlinientherapie mit einem Immun-Checkpoint Inhibitor (BASEC)
Exclusion criteria
-frühere Therapie mit Immun-Checkpoint Inhibitoren -Einnahme immunsuppressiver Medikamente (BASEC)
Trial sites
Basel, Chur, St. Gallen, Winterthur
(BASEC)
Sponsor
HOCH Health Ostschweiz
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Maximilian Bösch, Ph.D.
+41714947143
maximilian.boesch@clutterh-och.chLung Center and Medical Oncology and Hematology, HOCH Health Ostschweiz
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date of authorisation
10.04.2025
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Multicenter, Randomized, Controlled Trial to Study the Effects of a High-Fiber Dietary Intervention on ctDNA Clearance and the Microbial and Immunological Landscape in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Receiving PD-1/PD-L1-Targeted Monotherapy (Fiber-Boost) (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available