Le traitement des patientes et patients atteints de glioblastome dont la maladie progresse pour la première fois, avec lomustine et radiothérapie ou lomustine sans radiothérapie - une étude randomisée de phase III (LEGATO)
Résumé de l'étude
Il existe différents types de tumeurs cérébrales, y compris le glioblastome. Lorsqu'une personne est atteinte d'un glioblastome, une opération, une radiothérapie du cerveau et/ou un traitement médicamenteux est généralement effectué. Il est très fréquent qu'après le premier traitement d'un glioblastome, une rechute (récidive) se produise. Cela signifie que la tumeur commence à nouveau à croître. Dans le monde entier, les personnes ayant une rechute de glioblastome sont le plus souvent traitées avec la substance lomustine, un agent chimiothérapeutique. Parfois, les personnes concernées reçoivent également une radiothérapie une deuxième fois. Cependant, à ce jour, on ne sait pas si la combinaison de lomustine et de radiothérapie est plus efficace qu'un traitement avec lomustine seule. Nous étudions donc dans cette étude si la combinaison de lomustine et de radiothérapie est généralement sûre et plus efficace en cas de rechute de glioblastome que la lomustine seule.
(BASEC)
Intervention étudiée
Pour déterminer si et comment la combinaison de lomustine et de radiothérapie fonctionne, les participants à l'étude seront répartis au hasard en deux groupes :
• Les personnes du groupe 1 (traitement standard) reçoivent une chimiothérapie avec lomustine.
• Les personnes du groupe 2 (traitement expérimental) reçoivent une chimiothérapie avec lomustine et en plus une radiothérapie.
Tous les participants prennent de la lomustine sous forme de comprimé toutes les six semaines. Chaque période de six semaines est appelée « cycle ». La lomustine est prise toutes les six semaines jusqu'à ce qu'elle ne soit plus efficace ou qu'elle provoque des effets secondaires trop importants. Les participants du groupe 2 (traitement expérimental) reçoivent également une radiothérapie dans la zone de la tumeur pendant 10 jours. Les radiothérapies ont lieu au cours des deux premières semaines du premier cycle, cinq jours par semaine.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Glioblastome
(BASEC)
- Patients avec progression ou rechute du glioblastome après traitement de première ligne - Maladie mesurable selon les critères RANO avec un diamètre tumoral maximal de 5 cm - Candidats à un traitement par lomustine selon l'évaluation du médecin. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Traitement antérieur du cancer pour un glioblastome récidivant (sauf chirurgie). - Diminution significative du nombre de plaquettes et/ou de leucocytes - Insuffisance rénale sévère selon l'évaluation de l'investigateur (BASEC)
Lieu de l’étude
Bellinzona, Lugano, Zurich
(BASEC)
Sponsor
EORTC, Belgique Swiss Cancer Institute
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Krista Zackel
+41 31 389 91 91
trials@clutterswisscancerinstitute.chSwiss Cancer Institute
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
08.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
EORTC-LEGATO Lomustine with or without reirradiation for first progression of glioblastoma: a randomized phase III study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
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Intervention étudiée
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Type d'essai
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Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
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non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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