È possibile un allenamento preparatorio con Stimolazione Visiva Intensiva dopo un ictus per ridurre il supporto al peso corporeo durante un allenamento di camminata assistito da robot per quattro settimane?
Résumé de l'étude
Dopo la firma delle informazioni scritte e del consenso informato, verranno verificate le condizioni di inclusione, supportate da un test di riconoscimento delle limitazioni cognitive (test MoCA). Se la persona soddisfa i criteri, il partecipante sarà assegnato casualmente a uno dei gruppi: esercizi preparatori con o senza stimolazione visiva intensiva. Il primo allenamento con il Lokomat serve per impostare il dispositivo. Durante la seconda sessione di allenamento con il Lokomat, verrà determinato il grado di supporto al peso corporeo e di forza guida necessari. Durante le sei sessioni di allenamento successive presso il centro di riabilitazione Valens non verranno effettuati ulteriori esami. Durante ogni allenamento con il Lokomat verrà eseguito il protocollo degli esercizi preparatori con o senza stimolazione visiva intensiva, a seconda del gruppo. Nell'ultima sessione di allenamento con il Lokomat verranno ripetute le prime misurazioni (supporto al peso corporeo e forza guida durante l'allenamento con il Lokomat). Intorno all'ultima sessione di allenamento, verrà anche condotto un'intervista personale di 30-60 minuti con alcuni partecipanti per raccogliere opinioni ed esperienze sull'allenamento preparatorio, al fine di valutare la fattibilità.
(BASEC)
Intervention étudiée
L'IVS4 è un dispositivo per la stimolazione visiva intensiva, la cui funzione si basa sulla combinazione di tre forme di terapia: immaginazione motoria (MI), terapia dello specchio (MT) e osservazione dell'azione (AO) (Dessintey, 2025) ed è progettato per le estremità inferiori. L'obiettivo è promuovere il riapprendimento e il recupero della funzione delle gambe, facendo riferimento alla neuroplasticità del cervello. In questo studio, le persone assegnate al gruppo di intervento eseguiranno, sotto la supervisione di fisioterapisti, una serie di esercizi preparatori con l'IVS4 prima dell'allenamento con il Lokomat. L'allenamento con il Lokomat si svolge tre volte a settimana e dura circa 45 minuti per ogni partecipante. In totale, l'allenamento dura circa 60 minuti, tutti supervisionati.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Ictus subacuto (<6 mesi fa) con effetti sulle gambe che compromettono la capacità di camminare
(BASEC)
Invitiamo adulti (18 anni o più) con un ictus acuto (< 6 mesi) che non possono camminare autonomamente a partecipare allo studio. I partecipanti devono essere in grado di comprendere il tedesco e comunicare verbalmente e devono essere in riabilitazione presso il centro di riabilitazione Valens per almeno 4 settimane. (BASEC)
Critères d'exclusion
La partecipazione non è possibile in presenza di malattie significative e problemi di salute o forti limitazioni cognitive. Inoltre, verrà verificata la possibilità di partecipare all'allenamento con il Lokomat, per il quale è necessario pesare <135 kg e avere le cosce che si adattino al dispositivo (cosce >47 cm o <35 cm). (BASEC)
Lieu de l’étude
Autre
(BASEC)
Valens
(BASEC)
Sponsor
Dr Roman Gonzenbach
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Jens Bansi
058 511 1302
jens.bansi@clutterkliniken-valens.chKliniken Valens
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.04.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible