Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Jens Bansi jens.bansi@kliniken-valens.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 03.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 03.04.2025 11:20
HumRes66634 | SNCTP000006350 | BASEC2025-00446

È possibile un allenamento preparatorio con Stimolazione Visiva Intensiva dopo un ictus per ridurre il supporto al peso corporeo durante un allenamento di camminata assistito da robot per quattro settimane?

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung hat noch nicht begonnen (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Andere
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Jens Bansi jens.bansi@kliniken-valens.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 03.04.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 03.04.2025 11:20

Zusammenfassung der Studie

Dopo la firma delle informazioni scritte e del consenso informato, verranno verificate le condizioni di inclusione, supportate da un test di riconoscimento delle limitazioni cognitive (test MoCA). Se la persona soddisfa i criteri, il partecipante sarà assegnato casualmente a uno dei gruppi: esercizi preparatori con o senza stimolazione visiva intensiva. Il primo allenamento con il Lokomat serve per impostare il dispositivo. Durante la seconda sessione di allenamento con il Lokomat, verrà determinato il grado di supporto al peso corporeo e di forza guida necessari. Durante le sei sessioni di allenamento successive presso il centro di riabilitazione Valens non verranno effettuati ulteriori esami. Durante ogni allenamento con il Lokomat verrà eseguito il protocollo degli esercizi preparatori con o senza stimolazione visiva intensiva, a seconda del gruppo. Nell'ultima sessione di allenamento con il Lokomat verranno ripetute le prime misurazioni (supporto al peso corporeo e forza guida durante l'allenamento con il Lokomat). Intorno all'ultima sessione di allenamento, verrà anche condotto un'intervista personale di 30-60 minuti con alcuni partecipanti per raccogliere opinioni ed esperienze sull'allenamento preparatorio, al fine di valutare la fattibilità.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

L'IVS4 è un dispositivo per la stimolazione visiva intensiva, la cui funzione si basa sulla combinazione di tre forme di terapia: immaginazione motoria (MI), terapia dello specchio (MT) e osservazione dell'azione (AO) (Dessintey, 2025) ed è progettato per le estremità inferiori. L'obiettivo è promuovere il riapprendimento e il recupero della funzione delle gambe, facendo riferimento alla neuroplasticità del cervello. In questo studio, le persone assegnate al gruppo di intervento eseguiranno, sotto la supervisione di fisioterapisti, una serie di esercizi preparatori con l'IVS4 prima dell'allenamento con il Lokomat. L'allenamento con il Lokomat si svolge tre volte a settimana e dura circa 45 minuti per ogni partecipante. In totale, l'allenamento dura circa 60 minuti, tutti supervisionati.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Ictus subacuto (<6 mesi fa) con effetti sulle gambe che compromettono la capacità di camminare

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Invitiamo adulti (18 anni o più) con un ictus acuto (< 6 mesi) che non possono camminare autonomamente a partecipare allo studio. I partecipanti devono essere in grado di comprendere il tedesco e comunicare verbalmente e devono essere in riabilitazione presso il centro di riabilitazione Valens per almeno 4 settimane. (BASEC)

Ausschlusskriterien
La partecipazione non è possibile in presenza di malattie significative e problemi di salute o forti limitazioni cognitive. Inoltre, verrà verificata la possibilità di partecipare all'allenamento con il Lokomat, per il quale è necessario pesare <135 kg e avere le cosce che si adattino al dispositivo (cosce >47 cm o <35 cm). (BASEC)

Studienstandort

Andere

(BASEC)

Valens

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

Dr Roman Gonzenbach

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Jens Bansi

058 511 1302

jens.bansi@kliniken-valens.ch

Kliniken Valens

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Ostschweiz EKOS

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.04.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar