È possibile un allenamento preparatorio con Stimolazione Visiva Intensiva dopo un ictus per ridurre il supporto al peso corporeo durante un allenamento di camminata assistito da robot per quattro settimane?
Zusammenfassung der Studie
Dopo la firma delle informazioni scritte e del consenso informato, verranno verificate le condizioni di inclusione, supportate da un test di riconoscimento delle limitazioni cognitive (test MoCA). Se la persona soddisfa i criteri, il partecipante sarà assegnato casualmente a uno dei gruppi: esercizi preparatori con o senza stimolazione visiva intensiva. Il primo allenamento con il Lokomat serve per impostare il dispositivo. Durante la seconda sessione di allenamento con il Lokomat, verrà determinato il grado di supporto al peso corporeo e di forza guida necessari. Durante le sei sessioni di allenamento successive presso il centro di riabilitazione Valens non verranno effettuati ulteriori esami. Durante ogni allenamento con il Lokomat verrà eseguito il protocollo degli esercizi preparatori con o senza stimolazione visiva intensiva, a seconda del gruppo. Nell'ultima sessione di allenamento con il Lokomat verranno ripetute le prime misurazioni (supporto al peso corporeo e forza guida durante l'allenamento con il Lokomat). Intorno all'ultima sessione di allenamento, verrà anche condotto un'intervista personale di 30-60 minuti con alcuni partecipanti per raccogliere opinioni ed esperienze sull'allenamento preparatorio, al fine di valutare la fattibilità.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
L'IVS4 è un dispositivo per la stimolazione visiva intensiva, la cui funzione si basa sulla combinazione di tre forme di terapia: immaginazione motoria (MI), terapia dello specchio (MT) e osservazione dell'azione (AO) (Dessintey, 2025) ed è progettato per le estremità inferiori. L'obiettivo è promuovere il riapprendimento e il recupero della funzione delle gambe, facendo riferimento alla neuroplasticità del cervello. In questo studio, le persone assegnate al gruppo di intervento eseguiranno, sotto la supervisione di fisioterapisti, una serie di esercizi preparatori con l'IVS4 prima dell'allenamento con il Lokomat. L'allenamento con il Lokomat si svolge tre volte a settimana e dura circa 45 minuti per ogni partecipante. In totale, l'allenamento dura circa 60 minuti, tutti supervisionati.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Ictus subacuto (<6 mesi fa) con effetti sulle gambe che compromettono la capacità di camminare
(BASEC)
Invitiamo adulti (18 anni o più) con un ictus acuto (< 6 mesi) che non possono camminare autonomamente a partecipare allo studio. I partecipanti devono essere in grado di comprendere il tedesco e comunicare verbalmente e devono essere in riabilitazione presso il centro di riabilitazione Valens per almeno 4 settimane. (BASEC)
Ausschlusskriterien
La partecipazione non è possibile in presenza di malattie significative e problemi di salute o forti limitazioni cognitive. Inoltre, verrà verificata la possibilità di partecipare all'allenamento con il Lokomat, per il quale è necessario pesare <135 kg e avere le cosce che si adattino al dispositivo (cosce >47 cm o <35 cm). (BASEC)
Studienstandort
Andere
(BASEC)
Valens
(BASEC)
Sponsor
Dr Roman Gonzenbach
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Jens Bansi
058 511 1302
jens.bansi@clutterkliniken-valens.chKliniken Valens
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Ostschweiz EKOS
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
03.04.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Is Preparatory Exercising with Intensive Visual Stimulation feasible in subacute Stroke to reduce Body Weight Support over four weeks robotic assisted gait training? (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar