Inserimento di un catetere vescicale nell'utero per terapia a vuoto, al fine di prevenire forti emorragie dopo un cesareo. Un progetto pilota.
Résumé de l'étude
Il numero di emorragie dopo il parto sta aumentando in tutto il mondo, anche nei paesi industrializzati. Una delle principali cause è l'insorgenza di « atonia uterina » dopo il parto. Una « atonia uterina » è una contrazione (restringimento) mancante o ridotta della muscolatura uterina (utero = matrice). Una contrazione naturale dell'utero dopo il parto previene una forte emorragia. In questo studio clinico presso l'Ospedale universitario di Zurigo, vogliamo esaminare l'utilità e la sicurezza dell'inserimento preventivo (profilattico) di un catetere vescicale nell'utero (per creare un vuoto) dopo un cesareo. Questo dovrebbe prevenire una forte emorragia post-partum. Prevediamo di includere 70 pazienti sottoposte a cesareo.
(BASEC)
Intervention étudiée
Il catetere viene inserito nell'utero per creare un vuoto. Grazie a questo vuoto, l'utero si contrae (simile alla contrazione naturale), il che dovrebbe fermare l'emorragia post-partum. Si tratta di un approccio terapeutico già applicato dal 2023 presso l'Ospedale universitario di Zurigo in caso di forti emorragie. In questo studio vogliamo esaminare se possiamo già, in una fase precedente, prevenire l'insorgenza di un'emorragia aumentata – cioè se l'inserimento profilattico di questo catetere può prevenire l'insorgenza dell'emorragia stessa.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Forti emorragie dopo cesareo
(BASEC)
Consenso informato firmato Età >= 18 anni Età gestazionale >= 34 settimane (età del bambino non nato) Cesareo programmato Fattore di rischio per un'emorragia aumentata dopo il cesareo (BASEC)
Critères d'exclusion
Competenze linguistiche insufficienti in tedesco o inglese per comprendere e firmare il consenso informato. Cesareo d'emergenza Partecipazione a un altro studio di intervento Donne con contrazioni regolari e dolorose e donne che non hanno tempo per riflettere adeguatamente sulla partecipazione allo studio (min. 1 ora). Situazioni cliniche in cui un trattamento indotto da vuoto dell'utero è probabilmente inefficace o controindicato. (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.01.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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