Inserimento di un catetere vescicale nell'utero per terapia a vuoto, al fine di prevenire forti emorragie dopo un cesareo. Un progetto pilota.
Zusammenfassung der Studie
Il numero di emorragie dopo il parto sta aumentando in tutto il mondo, anche nei paesi industrializzati. Una delle principali cause è l'insorgenza di « atonia uterina » dopo il parto. Una « atonia uterina » è una contrazione (restringimento) mancante o ridotta della muscolatura uterina (utero = matrice). Una contrazione naturale dell'utero dopo il parto previene una forte emorragia. In questo studio clinico presso l'Ospedale universitario di Zurigo, vogliamo esaminare l'utilità e la sicurezza dell'inserimento preventivo (profilattico) di un catetere vescicale nell'utero (per creare un vuoto) dopo un cesareo. Questo dovrebbe prevenire una forte emorragia post-partum. Prevediamo di includere 70 pazienti sottoposte a cesareo.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Il catetere viene inserito nell'utero per creare un vuoto. Grazie a questo vuoto, l'utero si contrae (simile alla contrazione naturale), il che dovrebbe fermare l'emorragia post-partum. Si tratta di un approccio terapeutico già applicato dal 2023 presso l'Ospedale universitario di Zurigo in caso di forti emorragie. In questo studio vogliamo esaminare se possiamo già, in una fase precedente, prevenire l'insorgenza di un'emorragia aumentata – cioè se l'inserimento profilattico di questo catetere può prevenire l'insorgenza dell'emorragia stessa.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Forti emorragie dopo cesareo
(BASEC)
Consenso informato firmato Età >= 18 anni Età gestazionale >= 34 settimane (età del bambino non nato) Cesareo programmato Fattore di rischio per un'emorragia aumentata dopo il cesareo (BASEC)
Ausschlusskriterien
Competenze linguistiche insufficienti in tedesco o inglese per comprendere e firmare il consenso informato. Cesareo d'emergenza Partecipazione a un altro studio di intervento Donne con contrazioni regolari e dolorose e donne che non hanno tempo per riflettere adeguatamente sulla partecipazione allo studio (min. 1 ora). Situazioni cliniche in cui un trattamento indotto da vuoto dell'utero è probabilmente inefficace o controindicato. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Christian Haslinger Klinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Christian Haslinger
+41 43 253 75 75
Christian.haslinger@clutterusz.chKlinik für Geburtshilfe, UniversitätsSpital Zürich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.01.2025
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Einlage eines Blasenkatheters in die Gebärmutter zur Vakuumtherapie, um starke Blutungen nach einem Kaiserschnitt zu verhindern. Ein Pilotprojekt. (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
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Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar