Radical prostatectomy with or without lymph node removal
Résumé de l'étude
The current standard for surgical removal of the prostate is the simultaneous removal of pelvic lymph nodes if there is an increased risk of cancer spread to the lymph nodes. However, it is still unclear whether the removal of pelvic lymph nodes actually provides an advantage regarding the course of the cancer disease. Additionally, the removal of pelvic lymph nodes prolongs the operation time by about one hour and is associated with more complications. In this study, we investigate whether the removal of pelvic lymph nodes affects the development of the disease.
(BASEC)
Intervention étudiée
radical prostatectomy with/without lymph node removal
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Prostate cancer
(BASEC)
Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa ISUP grade group II and PSA > 20 ng/ml Any cT3 (MRI) PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis WHO performance status 0-1 (BASEC)
Critères d'exclusion
ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI) cT4 (MRI) PCa PSMA-PET: positive staging for local and distant metastases Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa Previous PLND or pelvic radiotherapy (BASEC)
Lieu de l’étude
Bâle
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
03.01.2025
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Dissection 2.0 (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible