Radical prostatectomy with or without lymph node removal
Descrizione riassuntiva dello studio
The current standard for surgical removal of the prostate is the simultaneous removal of pelvic lymph nodes if there is an increased risk of cancer spread to the lymph nodes. However, it is still unclear whether the removal of pelvic lymph nodes actually provides an advantage regarding the course of the cancer disease. Additionally, the removal of pelvic lymph nodes prolongs the operation time by about one hour and is associated with more complications. In this study, we investigate whether the removal of pelvic lymph nodes affects the development of the disease.
(BASEC)
Intervento studiato
radical prostatectomy with/without lymph node removal
(BASEC)
Malattie studiate
Prostate cancer
(BASEC)
Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa ISUP grade group II and PSA > 20 ng/ml Any cT3 (MRI) PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis WHO performance status 0-1 (BASEC)
Criteri di esclusione
ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI) cT4 (MRI) PCa PSMA-PET: positive staging for local and distant metastases Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa Previous PLND or pelvic radiotherapy (BASEC)
Luogo dello studio
Basilea
(BASEC)
Sponsor
USB
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica svizzera nord-ovest/centrale EKNZ
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
03.01.2025
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Dissection 2.0 (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile