Informations générales
  • Catégorie de maladie Cancer de la prostate (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Heike Püschel heike.pueschel@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.06.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.06.2025 11:00
HumRes66233 | SNCTP000006225 | BASEC2024-02381

Radikale Prostatektomie mit oder ohne Entfernung der Lymphknoten

  • Catégorie de maladie Cancer de la prostate (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Bâle
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Heike Püschel heike.pueschel@usb.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 12.06.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 12.06.2025 11:00

Résumé de l'étude

Der aktuelle Standard bei der operativen Entfernung der Prostata ist die gleichzeitige Entfer-nung der Beckenlymphknoten, sofern ein erhöhtes Risiko für Krebsableger in den Lymphkno-ten besteht. Bislang ist aber unklar, ob die Entfernung der Beckenlymphknoten tatsächlich einen Vorteil in Bezug auf den Verlauf der Krebserkrankung darstellt. Zudem verlängert die Entfernung der Beckenlymphknoten die Operationszeit um gut eine Stunde und geht mit mehr Komplikationen einher. In dieser Studie untersuchen wir, ob sich eine Entfernung der Beckenlymphknoten auf die Entwicklung der Krankheit auswirkt.

(BASEC)

Intervention étudiée

radikale Prostatektomie mit/ohne Lymphknotenentfernung

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Prostatakarzinom

(BASEC)

Critères de participation
Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa ISUP grade group II and PSA > 20 ng/ml Any cT3 (MRI) PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis WHO performance status 0-1 (BASEC)

Critères d'exclusion
ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI) cT4 (MRI) PCa PSMA-PET: positive staging for local and distant metastases Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa Previous PLND or pelvic radiotherapy (BASEC)

Lieu de l’étude

Bâle

(BASEC)

non disponible

Sponsor

USB

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Heike Püschel

0615565477

heike.pueschel@usb.ch

USB

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

03.01.2025

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Dissection 2.0 (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible