Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Prostatakrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Heike Püschel heike.pueschel@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.06.2025 11:00
HumRes66233 | SNCTP000006225 | BASEC2024-02381

Radikale Prostatektomie mit oder ohne Entfernung der Lymphknoten

  • Krankheitskategorie Prostatakrebs (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Basel
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Heike Püschel heike.pueschel@usb.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 12.06.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 12.06.2025 11:00

Zusammenfassung der Studie

Der aktuelle Standard bei der operativen Entfernung der Prostata ist die gleichzeitige Entfer-nung der Beckenlymphknoten, sofern ein erhöhtes Risiko für Krebsableger in den Lymphkno-ten besteht. Bislang ist aber unklar, ob die Entfernung der Beckenlymphknoten tatsächlich einen Vorteil in Bezug auf den Verlauf der Krebserkrankung darstellt. Zudem verlängert die Entfernung der Beckenlymphknoten die Operationszeit um gut eine Stunde und geht mit mehr Komplikationen einher. In dieser Studie untersuchen wir, ob sich eine Entfernung der Beckenlymphknoten auf die Entwicklung der Krankheit auswirkt.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

radikale Prostatektomie mit/ohne Lymphknotenentfernung

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

Prostatakarzinom

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
Any biopsy-proven WHO/ISUP grade groups III-V PCa ISUP grade group II and PSA > 20 ng/ml Any cT3 (MRI) PSMA-PET: negative staging for regional and distant metastasis WHO performance status 0-1 (BASEC)

Ausschlusskriterien
ISUP grade group I PCa and cT1 or cT2 (MRI) cT4 (MRI) PCa PSMA-PET: positive staging for local and distant metastases Any prior neoadjuvant, local or systemic treatment for PCa Previous PLND or pelvic radiotherapy (BASEC)

Studienstandort

Basel

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

USB

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Heike Püschel

0615565477

heike.pueschel@usb.ch

USB

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Nordwest- und Zentralschweiz EKNZ

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

03.01.2025

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Dissection 2.0 (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar