Il ruolo del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione degli stati di eccitazione durante il sonno e la veglia
Résumé de l'étude
Lo stato di eccitazione del cervello è regolato da diversi sistemi di neurotrasmettitori, in particolare dal locus coeruleus noradrenergico (LC) nel tronco cerebrale. L'attività del locus coeruleus e lo stato di eccitazione risultante influenzano funzioni cognitive essenziali come l'attenzione e la memoria, ed sono cruciali per il nostro benessere. Alti livelli di eccitazione sono stati associati a disturbi d'ansia, del sonno e legati allo stress. In studi recenti, abbiamo dimostrato che le persone possono influenzare volontariamente il loro stato di eccitazione durante la veglia attraverso strategie mentali in un addestramento di biofeedback basato sulla pupilla. Inoltre, abbiamo replicato studi su animali che dimostrano che lo stato di eccitazione del cervello varia notevolmente durante alcune fasi del sonno e che la dimensione della pupilla fornisce informazioni importanti sulle fasi del sonno, sulla continuità del sonno e sulla dinamica del sonno. Nello studio seguente, esaminiamo in due esperimenti il ruolo causale del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione dello stato di eccitazione durante la veglia e il sonno. Prevediamo di esplorare questa relazione somministrando clonidina (nome commerciale Catapresan®), un farmaco che riduce il rilascio di noradrenalina nel sistema nervoso centrale. Il primo esperimento fornirà informazioni su quanto il controllo volontario dello stato di eccitazione durante la veglia sia principalmente regolato dal sistema noradrenergico. Nel secondo esperimento si verificherà se il sistema noradrenergico è responsabile delle fluttuazioni dello stato di eccitazione durante diverse fasi del sonno. I risultati di questo studio sono significativi per la comprensione delle funzioni cerebrali fondamentali e potrebbero contribuire allo sviluppo di metodi non invasivi per migliorare il benessere durante la veglia e la qualità del sonno.
(BASEC)
Intervention étudiée
Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Questo è chiamato randomizzazione. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono due gruppi: • Gruppo 1 (gruppo sperimentale) riceve il farmaco in studio clonidina a una dose di 0,15 mg. • Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve un placebo, una capsula di vitamina C a una dose di 100 mg. Lo studio è uno studio cosiddetto in doppio cieco. «Doppio cieco» significa che nessuno coinvolto nella conduzione dello studio sa a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti: i partecipanti stessi non sanno a quale gruppo appartengono. Anche la persona che testa non sa a quale gruppo appartengono i singoli partecipanti. In questo senso, tutti i partecipanti sono «ciechi». L'idea è di ridurre al minimo l'influenza sui risultati. Grazie alla randomizzazione e al doppio cieco, possiamo valutare oggettivamente quanto sia realmente efficace il farmaco in studio, la clonidina.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
In questo progetto vengono esaminati esclusivamente partecipanti sani.
(BASEC)
- Partecipanti sani - Età 18-50 anni - Salute fisica e mentale normale (autovalutazione) (BASEC)
Critères d'exclusion
• Disturbi o malattie legate agli occhi (ad esempio, infezioni oculari, secchezza oculare e/o sensibilità alla luce) • Abuso di droghe o alcol • Assunzione di psicofarmaci e altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (inclusa la clonidina per l'ipertensione) (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
NA
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner
+41 44 633 29 38
nicole.wenderoth@clutterhest.ethz.chDepartment of Health Science and Technology ETH Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
06.12.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible