Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 21.11.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 21.11.2025 11:30
HumRes66160 | SNCTP000006197 | BASEC2024-01471

Il ruolo del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione degli stati di eccitazione durante il sonno e la veglia

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement en cours (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Zurich
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 21.11.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 21.11.2025 11:30

Résumé de l'étude

Lo stato di eccitazione del cervello è regolato da diversi sistemi di neurotrasmettitori, in particolare dal locus coeruleus noradrenergico (LC) nel tronco cerebrale. L'attività del locus coeruleus e lo stato di eccitazione risultante influenzano funzioni cognitive essenziali come l'attenzione e la memoria, ed sono cruciali per il nostro benessere. Alti livelli di eccitazione sono stati associati a disturbi d'ansia, del sonno e legati allo stress. In studi recenti, abbiamo dimostrato che le persone possono influenzare volontariamente il loro stato di eccitazione durante la veglia attraverso strategie mentali in un addestramento di biofeedback basato sulla pupilla. Inoltre, abbiamo replicato studi su animali che dimostrano che lo stato di eccitazione del cervello varia notevolmente durante alcune fasi del sonno e che la dimensione della pupilla fornisce informazioni importanti sulle fasi del sonno, sulla continuità del sonno e sulla dinamica del sonno. Nello studio seguente, esaminiamo in due esperimenti il ruolo causale del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione dello stato di eccitazione durante la veglia e il sonno. Prevediamo di esplorare questa relazione somministrando clonidina (nome commerciale Catapresan®), un farmaco che riduce il rilascio di noradrenalina nel sistema nervoso centrale. Il primo esperimento fornirà informazioni su quanto il controllo volontario dello stato di eccitazione durante la veglia sia principalmente regolato dal sistema noradrenergico. Nel secondo esperimento si verificherà se il sistema noradrenergico è responsabile delle fluttuazioni dello stato di eccitazione durante diverse fasi del sonno. I risultati di questo studio sono significativi per la comprensione delle funzioni cerebrali fondamentali e potrebbero contribuire allo sviluppo di metodi non invasivi per migliorare il benessere durante la veglia e la qualità del sonno.

(BASEC)

Intervention étudiée

Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Questo è chiamato randomizzazione. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono due gruppi: • Gruppo 1 (gruppo sperimentale) riceve il farmaco in studio clonidina a una dose di 0,15 mg. • Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve un placebo, una capsula di vitamina C a una dose di 100 mg. Lo studio è uno studio cosiddetto in doppio cieco. «Doppio cieco» significa che nessuno coinvolto nella conduzione dello studio sa a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti: i partecipanti stessi non sanno a quale gruppo appartengono. Anche la persona che testa non sa a quale gruppo appartengono i singoli partecipanti. In questo senso, tutti i partecipanti sono «ciechi». L'idea è di ridurre al minimo l'influenza sui risultati. Grazie alla randomizzazione e al doppio cieco, possiamo valutare oggettivamente quanto sia realmente efficace il farmaco in studio, la clonidina.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

In questo progetto vengono esaminati esclusivamente partecipanti sani.

(BASEC)

Critères de participation
- Partecipanti sani - Età 18-50 anni - Salute fisica e mentale normale (autovalutazione) (BASEC)

Critères d'exclusion
• Disturbi o malattie legate agli occhi (ad esempio, infezioni oculari, secchezza oculare e/o sensibilità alla luce) • Abuso di droghe o alcol • Assunzione di psicofarmaci e altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (inclusa la clonidina per l'ipertensione) (BASEC)

Lieu de l’étude

Zurich

(BASEC)

non disponible

Sponsor

NA

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner

+41 44 633 29 38

nicole.wenderoth@hest.ethz.ch

Department of Health Science and Technology ETH Zurich

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale de Zurich

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

06.12.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
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Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible