Allgemeine Informationen
  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 21.11.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 21.11.2025 11:30
HumRes66160 | SNCTP000006197 | BASEC2024-01471

Il ruolo del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione degli stati di eccitazione durante il sonno e la veglia

  • Krankheitskategorie Andere (BASEC)
  • Rekrutierungsstatus Rekrutierung läuft (BASEC/ICTRP)
  • Studienstandort
    Zürich
    (BASEC)
  • Studienverantwortliche Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner nicole.wenderoth@hest.ethz.ch (BASEC)
  • Datenquelle(n) BASEC: Import vom 21.11.2025 ICTRP: N/A
  • Letzte Aktualisierung 21.11.2025 11:30

Zusammenfassung der Studie

Lo stato di eccitazione del cervello è regolato da diversi sistemi di neurotrasmettitori, in particolare dal locus coeruleus noradrenergico (LC) nel tronco cerebrale. L'attività del locus coeruleus e lo stato di eccitazione risultante influenzano funzioni cognitive essenziali come l'attenzione e la memoria, ed sono cruciali per il nostro benessere. Alti livelli di eccitazione sono stati associati a disturbi d'ansia, del sonno e legati allo stress. In studi recenti, abbiamo dimostrato che le persone possono influenzare volontariamente il loro stato di eccitazione durante la veglia attraverso strategie mentali in un addestramento di biofeedback basato sulla pupilla. Inoltre, abbiamo replicato studi su animali che dimostrano che lo stato di eccitazione del cervello varia notevolmente durante alcune fasi del sonno e che la dimensione della pupilla fornisce informazioni importanti sulle fasi del sonno, sulla continuità del sonno e sulla dinamica del sonno. Nello studio seguente, esaminiamo in due esperimenti il ruolo causale del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione dello stato di eccitazione durante la veglia e il sonno. Prevediamo di esplorare questa relazione somministrando clonidina (nome commerciale Catapresan®), un farmaco che riduce il rilascio di noradrenalina nel sistema nervoso centrale. Il primo esperimento fornirà informazioni su quanto il controllo volontario dello stato di eccitazione durante la veglia sia principalmente regolato dal sistema noradrenergico. Nel secondo esperimento si verificherà se il sistema noradrenergico è responsabile delle fluttuazioni dello stato di eccitazione durante diverse fasi del sonno. I risultati di questo studio sono significativi per la comprensione delle funzioni cerebrali fondamentali e potrebbero contribuire allo sviluppo di metodi non invasivi per migliorare il benessere durante la veglia e la qualità del sonno.

(BASEC)

Untersuchte Intervention

Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Questo è chiamato randomizzazione. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono due gruppi: • Gruppo 1 (gruppo sperimentale) riceve il farmaco in studio clonidina a una dose di 0,15 mg. • Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve un placebo, una capsula di vitamina C a una dose di 100 mg. Lo studio è uno studio cosiddetto in doppio cieco. «Doppio cieco» significa che nessuno coinvolto nella conduzione dello studio sa a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti: i partecipanti stessi non sanno a quale gruppo appartengono. Anche la persona che testa non sa a quale gruppo appartengono i singoli partecipanti. In questo senso, tutti i partecipanti sono «ciechi». L'idea è di ridurre al minimo l'influenza sui risultati. Grazie alla randomizzazione e al doppio cieco, possiamo valutare oggettivamente quanto sia realmente efficace il farmaco in studio, la clonidina.

(BASEC)

Untersuchte Krankheit(en)

In questo progetto vengono esaminati esclusivamente partecipanti sani.

(BASEC)

Kriterien zur Teilnahme
- Partecipanti sani - Età 18-50 anni - Salute fisica e mentale normale (autovalutazione) (BASEC)

Ausschlusskriterien
• Disturbi o malattie legate agli occhi (ad esempio, infezioni oculari, secchezza oculare e/o sensibilità alla luce) • Abuso di droghe o alcol • Assunzione di psicofarmaci e altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (inclusa la clonidina per l'ipertensione) (BASEC)

Studienstandort

Zürich

(BASEC)

nicht verfügbar

Sponsor

NA

(BASEC)

Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie

Kontaktperson Schweiz

Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner

+41 44 633 29 38

nicole.wenderoth@hest.ethz.ch

Department of Health Science and Technology ETH Zurich

(BASEC)

Wissenschaftliche Auskünfte

nicht verfügbar

Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)

Ethikkommission Zürich

(BASEC)

Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission

06.12.2024

(BASEC)


ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar

Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)

Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar

Öffentlicher Titel
nicht verfügbar

Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar

Untersuchte Intervention
nicht verfügbar

Studientyp
nicht verfügbar

Studiendesign
nicht verfügbar

Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar

nicht verfügbar

Registrierungsdatum
nicht verfügbar

Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar

Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar

Weitere Kontakte
nicht verfügbar

Sekundäre IDs
nicht verfügbar

Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar

Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar

Ergebnisse der Studie

Zusammenfassung der Ergebnisse

nicht verfügbar

Link zu den Ergebnissen im Primärregister

nicht verfügbar