Il ruolo del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione degli stati di eccitazione durante il sonno e la veglia
Zusammenfassung der Studie
Lo stato di eccitazione del cervello è regolato da diversi sistemi di neurotrasmettitori, in particolare dal locus coeruleus noradrenergico (LC) nel tronco cerebrale. L'attività del locus coeruleus e lo stato di eccitazione risultante influenzano funzioni cognitive essenziali come l'attenzione e la memoria, ed sono cruciali per il nostro benessere. Alti livelli di eccitazione sono stati associati a disturbi d'ansia, del sonno e legati allo stress. In studi recenti, abbiamo dimostrato che le persone possono influenzare volontariamente il loro stato di eccitazione durante la veglia attraverso strategie mentali in un addestramento di biofeedback basato sulla pupilla. Inoltre, abbiamo replicato studi su animali che dimostrano che lo stato di eccitazione del cervello varia notevolmente durante alcune fasi del sonno e che la dimensione della pupilla fornisce informazioni importanti sulle fasi del sonno, sulla continuità del sonno e sulla dinamica del sonno. Nello studio seguente, esaminiamo in due esperimenti il ruolo causale del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione dello stato di eccitazione durante la veglia e il sonno. Prevediamo di esplorare questa relazione somministrando clonidina (nome commerciale Catapresan®), un farmaco che riduce il rilascio di noradrenalina nel sistema nervoso centrale. Il primo esperimento fornirà informazioni su quanto il controllo volontario dello stato di eccitazione durante la veglia sia principalmente regolato dal sistema noradrenergico. Nel secondo esperimento si verificherà se il sistema noradrenergico è responsabile delle fluttuazioni dello stato di eccitazione durante diverse fasi del sonno. I risultati di questo studio sono significativi per la comprensione delle funzioni cerebrali fondamentali e potrebbero contribuire allo sviluppo di metodi non invasivi per migliorare il benessere durante la veglia e la qualità del sonno.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Questo è chiamato randomizzazione. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono due gruppi: • Gruppo 1 (gruppo sperimentale) riceve il farmaco in studio clonidina a una dose di 0,15 mg. • Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve un placebo, una capsula di vitamina C a una dose di 100 mg. Lo studio è uno studio cosiddetto in doppio cieco. «Doppio cieco» significa che nessuno coinvolto nella conduzione dello studio sa a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti: i partecipanti stessi non sanno a quale gruppo appartengono. Anche la persona che testa non sa a quale gruppo appartengono i singoli partecipanti. In questo senso, tutti i partecipanti sono «ciechi». L'idea è di ridurre al minimo l'influenza sui risultati. Grazie alla randomizzazione e al doppio cieco, possiamo valutare oggettivamente quanto sia realmente efficace il farmaco in studio, la clonidina.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
In questo progetto vengono esaminati esclusivamente partecipanti sani.
(BASEC)
- Partecipanti sani - Età 18-50 anni - Salute fisica e mentale normale (autovalutazione) (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Disturbi o malattie legate agli occhi (ad esempio, infezioni oculari, secchezza oculare e/o sensibilità alla luce) • Abuso di droghe o alcol • Assunzione di psicofarmaci e altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (inclusa la clonidina per l'ipertensione) (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
NA
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner
+41 44 633 29 38
nicole.wenderoth@clutterhest.ethz.chDepartment of Health Science and Technology ETH Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
06.12.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar