Il ruolo del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione degli stati di eccitazione durante il sonno e la veglia
Summary description of the study
Lo stato di eccitazione del cervello è regolato da diversi sistemi di neurotrasmettitori, in particolare dal locus coeruleus noradrenergico (LC) nel tronco cerebrale. L'attività del locus coeruleus e lo stato di eccitazione risultante influenzano funzioni cognitive essenziali come l'attenzione e la memoria, ed sono cruciali per il nostro benessere. Alti livelli di eccitazione sono stati associati a disturbi d'ansia, del sonno e legati allo stress. In studi recenti, abbiamo dimostrato che le persone possono influenzare volontariamente il loro stato di eccitazione durante la veglia attraverso strategie mentali in un addestramento di biofeedback basato sulla pupilla. Inoltre, abbiamo replicato studi su animali che dimostrano che lo stato di eccitazione del cervello varia notevolmente durante alcune fasi del sonno e che la dimensione della pupilla fornisce informazioni importanti sulle fasi del sonno, sulla continuità del sonno e sulla dinamica del sonno. Nello studio seguente, esaminiamo in due esperimenti il ruolo causale del sistema locus coeruleus-noradrenergico nella regolazione dello stato di eccitazione durante la veglia e il sonno. Prevediamo di esplorare questa relazione somministrando clonidina (nome commerciale Catapresan®), un farmaco che riduce il rilascio di noradrenalina nel sistema nervoso centrale. Il primo esperimento fornirà informazioni su quanto il controllo volontario dello stato di eccitazione durante la veglia sia principalmente regolato dal sistema noradrenergico. Nel secondo esperimento si verificherà se il sistema noradrenergico è responsabile delle fluttuazioni dello stato di eccitazione durante diverse fasi del sonno. I risultati di questo studio sono significativi per la comprensione delle funzioni cerebrali fondamentali e potrebbero contribuire allo sviluppo di metodi non invasivi per migliorare il benessere durante la veglia e la qualità del sonno.
(BASEC)
Intervention under investigation
Nel nostro studio, i partecipanti vengono assegnati casualmente a gruppi. Questo è importante per ottenere risultati affidabili dallo studio. Questo è chiamato randomizzazione. Ogni gruppo riceve un trattamento diverso. Nel nostro studio ci sono due gruppi: • Gruppo 1 (gruppo sperimentale) riceve il farmaco in studio clonidina a una dose di 0,15 mg. • Gruppo 2 (gruppo di controllo) riceve un placebo, una capsula di vitamina C a una dose di 100 mg. Lo studio è uno studio cosiddetto in doppio cieco. «Doppio cieco» significa che nessuno coinvolto nella conduzione dello studio sa a quale gruppo sono stati assegnati i partecipanti: i partecipanti stessi non sanno a quale gruppo appartengono. Anche la persona che testa non sa a quale gruppo appartengono i singoli partecipanti. In questo senso, tutti i partecipanti sono «ciechi». L'idea è di ridurre al minimo l'influenza sui risultati. Grazie alla randomizzazione e al doppio cieco, possiamo valutare oggettivamente quanto sia realmente efficace il farmaco in studio, la clonidina.
(BASEC)
Disease under investigation
In questo progetto vengono esaminati esclusivamente partecipanti sani.
(BASEC)
- Partecipanti sani - Età 18-50 anni - Salute fisica e mentale normale (autovalutazione) (BASEC)
Exclusion criteria
• Disturbi o malattie legate agli occhi (ad esempio, infezioni oculari, secchezza oculare e/o sensibilità alla luce) • Abuso di droghe o alcol • Assunzione di psicofarmaci e altri farmaci che influenzano il sistema nervoso centrale (inclusa la clonidina per l'ipertensione) (BASEC)
Trial sites
Zurich
(BASEC)
Sponsor
NA
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. Nicole Wenderoth Dr. Sarah Meissner
+41 44 633 29 38
nicole.wenderoth@clutterhest.ethz.chDepartment of Health Science and Technology ETH Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
06.12.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Investigating the Role of the Locus Coeruleus-Noradrenaline System in Arousal Control during Wake and Sleep (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available