This is the first phase of a medical trial in which a new HIV vaccine is tested on people who are already HIV-positive and receiving antiretroviral therapy. This vaccine contains a special HIV protein called BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. The study is being conducted in Switzerland and includes individuals who are already participating in the Swiss HIV Cohort Study.
Résumé de l'étude
The aim of the study is to verify the safety of the vaccine and to find out if it can stimulate the immune system to produce antibodies against HIV. In particular, the researchers want to find out if the vaccine can stimulate the immune system to enhance existing antibody responses against HIV and to produce new antibodies. This applies to both individuals who already have a strong antibody response against HIV and those who do not yet have antibodies against HIV.
(BASEC)
Intervention étudiée
Safety of the vaccine and observation of the immune response.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
HIV
(BASEC)
- Age ≥18 years at the time of consent - People with HIV, with confirmed HIV-1 infection - Participants of the SHCS, whose blood has been previously tested for antibodies (bnAb inducers or nnAb inducers) (BASEC)
Critères d'exclusion
- Presence of another non-HIV related immunosuppression - Pregnant or breastfeeding women - Administration of an experimental vaccine that is not HIV within the last 6 months prior to the administration of the investigational drug (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.11.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible