This is the first phase of a medical trial in which a new HIV vaccine is tested on people who are already HIV-positive and receiving antiretroviral therapy. This vaccine contains a special HIV protein called BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. The study is being conducted in Switzerland and includes individuals who are already participating in the Swiss HIV Cohort Study.
Zusammenfassung der Studie
The aim of the study is to verify the safety of the vaccine and to find out if it can stimulate the immune system to produce antibodies against HIV. In particular, the researchers want to find out if the vaccine can stimulate the immune system to enhance existing antibody responses against HIV and to produce new antibodies. This applies to both individuals who already have a strong antibody response against HIV and those who do not yet have antibodies against HIV.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Safety of the vaccine and observation of the immune response.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
HIV
(BASEC)
- Age ≥18 years at the time of consent - People with HIV, with confirmed HIV-1 infection - Participants of the SHCS, whose blood has been previously tested for antibodies (bnAb inducers or nnAb inducers) (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Presence of another non-HIV related immunosuppression - Pregnant or breastfeeding women - Administration of an experimental vaccine that is not HIV within the last 6 months prior to the administration of the investigational drug (BASEC)
Studienstandort
Bern, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.11.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar