This is the first phase of a medical trial in which a new HIV vaccine is tested on people who are already HIV-positive and receiving antiretroviral therapy. This vaccine contains a special HIV protein called BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. The study is being conducted in Switzerland and includes individuals who are already participating in the Swiss HIV Cohort Study.
Descrizione riassuntiva dello studio
The aim of the study is to verify the safety of the vaccine and to find out if it can stimulate the immune system to produce antibodies against HIV. In particular, the researchers want to find out if the vaccine can stimulate the immune system to enhance existing antibody responses against HIV and to produce new antibodies. This applies to both individuals who already have a strong antibody response against HIV and those who do not yet have antibodies against HIV.
(BASEC)
Intervento studiato
Safety of the vaccine and observation of the immune response.
(BASEC)
Malattie studiate
HIV
(BASEC)
- Age ≥18 years at the time of consent - People with HIV, with confirmed HIV-1 infection - Participants of the SHCS, whose blood has been previously tested for antibodies (bnAb inducers or nnAb inducers) (BASEC)
Criteri di esclusione
- Presence of another non-HIV related immunosuppression - Pregnant or breastfeeding women - Administration of an experimental vaccine that is not HIV within the last 6 months prior to the administration of the investigational drug (BASEC)
Luogo dello studio
Berna, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.11.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile