Es handelt sich um die erste Phase eines medizinischen Tests, bei dem ein neuer HIV-Impfstoff an Menschen, die bereits HIV-positiv sind und eine antiretrovirale Therapie erhalten, getestet wird. Dieser Impfstoff enthält ein spezielles HIV-Protein mit der Bezeichnung BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. Die Studie wird in der Schweiz durchgeführt und umfasst Personen, die bereits an der Schweizerischen HIV-Kohortenstudie teilnehmen.
Résumé de l'étude
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit des Impfstoffs zu überprüfen und herauszufinden, ob er das Immunsystem dazu anregen kann, Antikörper gegen HIV zu bilden. Insbesondere wollen die Forscher herausfinden, ob der Impfstoff das Immunsystem dazu anregen kann, bereits vorhandene Antikörperreaktionen gegen HIV zu verstärken und neue Antikörper zu bilden. Dies gilt sowohl für Menschen, die bereits eine starke Antikörperreaktion gegen HIV haben, als auch für Menschen, die noch keine Antikörper gegen HIV haben.
(BASEC)
Intervention étudiée
Sicherheit des Impfstoffes und Beobachtung der Immunreaktion.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
HIV
(BASEC)
- Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung - Menschen mit HIV, mit bestätigter HIV-1-Infektion - Teilnehmer der SHCS, deren Blut vorab auf Antikörper (bnAb-Induktoren oder nnAb-Induktoren) untersucht wurde (BASEC)
Critères d'exclusion
- Vorhandensein einer anderen, nicht HIV-bedingten Immunsuppression - Schwangere oder Stillende - Verabreichung eines experimentellen Impfstoffs, der nicht HIV ist, innerhalb der letzten 6 Monate vor der Verabreichung des Prüfmedikamentes (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
29.11.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible