Es handelt sich um die erste Phase eines medizinischen Tests, bei dem ein neuer HIV-Impfstoff an Menschen, die bereits HIV-positiv sind und eine antiretrovirale Therapie erhalten, getestet wird. Dieser Impfstoff enthält ein spezielles HIV-Protein mit der Bezeichnung BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. Die Studie wird in der Schweiz durchgeführt und umfasst Personen, die bereits an der Schweizerischen HIV-Kohortenstudie teilnehmen.
Descrizione riassuntiva dello studio
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit des Impfstoffs zu überprüfen und herauszufinden, ob er das Immunsystem dazu anregen kann, Antikörper gegen HIV zu bilden. Insbesondere wollen die Forscher herausfinden, ob der Impfstoff das Immunsystem dazu anregen kann, bereits vorhandene Antikörperreaktionen gegen HIV zu verstärken und neue Antikörper zu bilden. Dies gilt sowohl für Menschen, die bereits eine starke Antikörperreaktion gegen HIV haben, als auch für Menschen, die noch keine Antikörper gegen HIV haben.
(BASEC)
Intervento studiato
Sicherheit des Impfstoffes und Beobachtung der Immunreaktion.
(BASEC)
Malattie studiate
HIV
(BASEC)
- Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung - Menschen mit HIV, mit bestätigter HIV-1-Infektion - Teilnehmer der SHCS, deren Blut vorab auf Antikörper (bnAb-Induktoren oder nnAb-Induktoren) untersucht wurde (BASEC)
Criteri di esclusione
- Vorhandensein einer anderen, nicht HIV-bedingten Immunsuppression - Schwangere oder Stillende - Verabreichung eines experimentellen Impfstoffs, der nicht HIV ist, innerhalb der letzten 6 Monate vor der Verabreichung des Prüfmedikamentes (BASEC)
Luogo dello studio
Berna, Zurigo
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
29.11.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile