Es handelt sich um die erste Phase eines medizinischen Tests, bei dem ein neuer HIV-Impfstoff an Menschen, die bereits HIV-positiv sind und eine antiretrovirale Therapie erhalten, getestet wird. Dieser Impfstoff enthält ein spezielles HIV-Protein mit der Bezeichnung BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. Die Studie wird in der Schweiz durchgeführt und umfasst Personen, die bereits an der Schweizerischen HIV-Kohortenstudie teilnehmen.
Summary description of the study
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit des Impfstoffs zu überprüfen und herauszufinden, ob er das Immunsystem dazu anregen kann, Antikörper gegen HIV zu bilden. Insbesondere wollen die Forscher herausfinden, ob der Impfstoff das Immunsystem dazu anregen kann, bereits vorhandene Antikörperreaktionen gegen HIV zu verstärken und neue Antikörper zu bilden. Dies gilt sowohl für Menschen, die bereits eine starke Antikörperreaktion gegen HIV haben, als auch für Menschen, die noch keine Antikörper gegen HIV haben.
(BASEC)
Intervention under investigation
Sicherheit des Impfstoffes und Beobachtung der Immunreaktion.
(BASEC)
Disease under investigation
HIV
(BASEC)
- Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung - Menschen mit HIV, mit bestätigter HIV-1-Infektion - Teilnehmer der SHCS, deren Blut vorab auf Antikörper (bnAb-Induktoren oder nnAb-Induktoren) untersucht wurde (BASEC)
Exclusion criteria
- Vorhandensein einer anderen, nicht HIV-bedingten Immunsuppression - Schwangere oder Stillende - Verabreichung eines experimentellen Impfstoffs, der nicht HIV ist, innerhalb der letzten 6 Monate vor der Verabreichung des Prüfmedikamentes (BASEC)
Trial sites
Bern, Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Zurich
(BASEC)
Date of authorisation
29.11.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available