Es handelt sich um die erste Phase eines medizinischen Tests, bei dem ein neuer HIV-Impfstoff an Menschen, die bereits HIV-positiv sind und eine antiretrovirale Therapie erhalten, getestet wird. Dieser Impfstoff enthält ein spezielles HIV-Protein mit der Bezeichnung BG505 SOSIP.GT1.1 gp140. Die Studie wird in der Schweiz durchgeführt und umfasst Personen, die bereits an der Schweizerischen HIV-Kohortenstudie teilnehmen.
Zusammenfassung der Studie
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit des Impfstoffs zu überprüfen und herauszufinden, ob er das Immunsystem dazu anregen kann, Antikörper gegen HIV zu bilden. Insbesondere wollen die Forscher herausfinden, ob der Impfstoff das Immunsystem dazu anregen kann, bereits vorhandene Antikörperreaktionen gegen HIV zu verstärken und neue Antikörper zu bilden. Dies gilt sowohl für Menschen, die bereits eine starke Antikörperreaktion gegen HIV haben, als auch für Menschen, die noch keine Antikörper gegen HIV haben.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Sicherheit des Impfstoffes und Beobachtung der Immunreaktion.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
HIV
(BASEC)
- Alter ≥18 Jahre zum Zeitpunkt der Zustimmung - Menschen mit HIV, mit bestätigter HIV-1-Infektion - Teilnehmer der SHCS, deren Blut vorab auf Antikörper (bnAb-Induktoren oder nnAb-Induktoren) untersucht wurde (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Vorhandensein einer anderen, nicht HIV-bedingten Immunsuppression - Schwangere oder Stillende - Verabreichung eines experimentellen Impfstoffs, der nicht HIV ist, innerhalb der letzten 6 Monate vor der Verabreichung des Prüfmedikamentes (BASEC)
Studienstandort
Bern, Zürich
(BASEC)
Sponsor
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Huldrych Günthard
+41 44 255 34 50
huldrych.guenthard@clutterusz.chUniversity Hospital Zurich
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
29.11.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
RENEW-SHCS: A Phase 1 open-label clinical trial to evaluate the safety and immunogenicity of recombinant HIV-1 envelope protein BG505 SOSIP.GT1.1 gp140 vaccine, adjuvanted, in antiretroviral-treated adults living with HIV enrolled in the Swiss HIV Cohort (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar