Informations générales
  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lukas Jörg aip@insel.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 03.07.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 03.07.2025 15:55
HumRes65688 | SNCTP000006033 | BASEC2024-D0059

Automatisierte Hauttestablesung von Pricktesten mit dem Hauttest Scanner Nexkin DSPT®

  • Catégorie de maladie Autre (BASEC)
  • État du recrutement recrutement terminé (BASEC/ICTRP)
  • Lieu de l’étude
    Berne
    (BASEC)
  • Responsable de l'étude Lukas Jörg aip@insel.ch (BASEC)
  • Source(s) de données BASEC: Importé de 03.07.2025 ICTRP: N/A
  • Date de mise à jour 03.07.2025 15:55

Résumé de l'étude

In diesem Forschungsprojekt wollen wir untersuchen, ob eine Hauttestung zur Abklärung von z. B. Heuschnupfen auch automatisch mit einem Gerät mit hochauflösender Kamera ausgewertet werden kann. Wir wollen herausfinden, ob mit diesem Gerät genauere und auch schnellere Auswertungen möglich sind als durch die Ablesung durch medizinisches Personal. Prickteste sind bei der Abklärung von Atemwegs- und Nahrungsmittelallergien meist die Untersuchung der Wahl, um Allergien nachweisen zu können. Dabei werden Tropfen von Allergie auslösenden Stoffen wie z.B. Pollen auf die Innenseite des Unterarms aufgetragen. Anschliessend wird an jeder Teststelle mit einer winzigen Nadel (Lanzette) oberflächlich die Haut durchdrungen. Nach 15 Minuten kann der Test bereits abgelesen werden. Es wird ausgewertet, bei welchen Teststellen eine Quaddel und Rötung auftritt. In den letzten 20 Jahren hat sich an der Durchführung kaum etwas verändert. Sowohl das Auftragen des Hauttests und vor allem auch die anschliessende Auswertung und Dokumentation wird manuell durch medizinisches Personal vorgenommen. Eine automatische Ablesung mit direkter Dokumentation im digitalen Kliniksystem wäre daher eine erhebliche Vereinfachung. Wir möchten daher herausfinden, was die Vorteile eines automatisierten Hauttest Ablesegeräts sind. Hierzu möchten wir auch erfassen, ob damit genauere Resultate und eine schnellere Auswertung möglich ist. Wir werden einzig den Unterarm durch das automatisierte Hauttest Ablesegerät mittels einer Kamera abtasten lassen, was einen Mehraufwand von ca. 3 Minuten bedeutet. Es sind keine weiteren Konsultationen für diese Studie nötig.

(BASEC)

Intervention étudiée

Die Studie wird im Rahmen einer regulären Allergieabklärung vorgenommen, sofern Prickteste durchgeführt werden. Unmittelbar nach der Ablesung der Prickteste durch das medizinische Personal wird der Unterarm zusätzlich unter ein Gerät mit einer Kamera gelegt, welches anschliessend automatisch den Hauttest nochmals auswertet. Der Ablesevorgang dauert weniger als 30 Sekunden, der Wechsel zum Gerät und Positionieren das Arms einen maximalen Zusatzaufwand von 3 Minuten. Weitere Termine für die Studie sind nicht vorgesehen.

(BASEC)

Maladie en cours d'investigation

Hauttestung zur Abklärung von Heuschnupfen/Aeroallergien und Nahrungsmittelallergien

(BASEC)

Critères de participation
Routine Allergieabklärung mit Durchführung von Pricktesten Mindestalter 18 Jahre Keine Einnahme von Antihistaminika in den letzten 5 Tagen (BASEC)

Critères d'exclusion
Patienten unter antiallergischen Medikamenten. Patienten mit Hauterkrankungen, insbesondere Ekzeme im Armbereich. Patienten mit mehr als 40 Pricktesten. (BASEC)

Lieu de l’étude

Berne

(BASEC)

non disponible

Sponsor

Inselspital Bern

(BASEC)

Contact pour plus d'informations sur l'étude

Personne de contact en Suisse

Lukas Jörg

+41 31 632 22 69

aip@insel.ch

Inselspital Bern

(BASEC)

Informations scientifiques

non disponible

Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)

Commission cantonale d'éthique de Berne

(BASEC)

Date d'approbation du comité d'éthique

08.08.2024

(BASEC)


Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible

Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Sensitivity and specificity study of electromedical device Nexkin DSPT and manual measurement of hives in allergy skin prick tests (BASEC)

Titre académique
non disponible

Titre public
non disponible

Maladie en cours d'investigation
non disponible

Intervention étudiée
non disponible

Type d'essai
non disponible

Plan de l'étude
non disponible

Critères d'inclusion/exclusion
non disponible

non disponible

Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible

non disponible

Date d'enregistrement
non disponible

Inclusion du premier participant
non disponible

Sponsors secondaires
non disponible

Contacts supplémentaires
non disponible

ID secondaires
non disponible

Résultats-Données individuelles des participants
non disponible

Informations complémentaires sur l'essai
non disponible

Résultats de l'essai

Résumé des résultats

non disponible

Lien vers les résultats dans le registre primaire

non disponible