Automatisierte Hauttestablesung von Pricktesten mit dem Hauttest Scanner Nexkin DSPT®
Résumé de l'étude
In diesem Forschungsprojekt wollen wir untersuchen, ob eine Hauttestung zur Abklärung von z. B. Heuschnupfen auch automatisch mit einem Gerät mit hochauflösender Kamera ausgewertet werden kann. Wir wollen herausfinden, ob mit diesem Gerät genauere und auch schnellere Auswertungen möglich sind als durch die Ablesung durch medizinisches Personal. Prickteste sind bei der Abklärung von Atemwegs- und Nahrungsmittelallergien meist die Untersuchung der Wahl, um Allergien nachweisen zu können. Dabei werden Tropfen von Allergie auslösenden Stoffen wie z.B. Pollen auf die Innenseite des Unterarms aufgetragen. Anschliessend wird an jeder Teststelle mit einer winzigen Nadel (Lanzette) oberflächlich die Haut durchdrungen. Nach 15 Minuten kann der Test bereits abgelesen werden. Es wird ausgewertet, bei welchen Teststellen eine Quaddel und Rötung auftritt. In den letzten 20 Jahren hat sich an der Durchführung kaum etwas verändert. Sowohl das Auftragen des Hauttests und vor allem auch die anschliessende Auswertung und Dokumentation wird manuell durch medizinisches Personal vorgenommen. Eine automatische Ablesung mit direkter Dokumentation im digitalen Kliniksystem wäre daher eine erhebliche Vereinfachung. Wir möchten daher herausfinden, was die Vorteile eines automatisierten Hauttest Ablesegeräts sind. Hierzu möchten wir auch erfassen, ob damit genauere Resultate und eine schnellere Auswertung möglich ist. Wir werden einzig den Unterarm durch das automatisierte Hauttest Ablesegerät mittels einer Kamera abtasten lassen, was einen Mehraufwand von ca. 3 Minuten bedeutet. Es sind keine weiteren Konsultationen für diese Studie nötig.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Studie wird im Rahmen einer regulären Allergieabklärung vorgenommen, sofern Prickteste durchgeführt werden. Unmittelbar nach der Ablesung der Prickteste durch das medizinische Personal wird der Unterarm zusätzlich unter ein Gerät mit einer Kamera gelegt, welches anschliessend automatisch den Hauttest nochmals auswertet. Der Ablesevorgang dauert weniger als 30 Sekunden, der Wechsel zum Gerät und Positionieren das Arms einen maximalen Zusatzaufwand von 3 Minuten. Weitere Termine für die Studie sind nicht vorgesehen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Hauttestung zur Abklärung von Heuschnupfen/Aeroallergien und Nahrungsmittelallergien
(BASEC)
Routine Allergieabklärung mit Durchführung von Pricktesten Mindestalter 18 Jahre Keine Einnahme von Antihistaminika in den letzten 5 Tagen (BASEC)
Critères d'exclusion
Patienten unter antiallergischen Medikamenten. Patienten mit Hauterkrankungen, insbesondere Ekzeme im Armbereich. Patienten mit mehr als 40 Pricktesten. (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lukas Jörg
+41 31 632 22 69
aip@clutterinsel.chInselspital Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
08.08.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Sensitivity and specificity study of electromedical device Nexkin DSPT and manual measurement of hives in allergy skin prick tests (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible