Automatisierte Hauttestablesung von Pricktesten mit dem Hauttest Scanner Nexkin DSPT®
Summary description of the study
In diesem Forschungsprojekt wollen wir untersuchen, ob eine Hauttestung zur Abklärung von z. B. Heuschnupfen auch automatisch mit einem Gerät mit hochauflösender Kamera ausgewertet werden kann. Wir wollen herausfinden, ob mit diesem Gerät genauere und auch schnellere Auswertungen möglich sind als durch die Ablesung durch medizinisches Personal. Prickteste sind bei der Abklärung von Atemwegs- und Nahrungsmittelallergien meist die Untersuchung der Wahl, um Allergien nachweisen zu können. Dabei werden Tropfen von Allergie auslösenden Stoffen wie z.B. Pollen auf die Innenseite des Unterarms aufgetragen. Anschliessend wird an jeder Teststelle mit einer winzigen Nadel (Lanzette) oberflächlich die Haut durchdrungen. Nach 15 Minuten kann der Test bereits abgelesen werden. Es wird ausgewertet, bei welchen Teststellen eine Quaddel und Rötung auftritt. In den letzten 20 Jahren hat sich an der Durchführung kaum etwas verändert. Sowohl das Auftragen des Hauttests und vor allem auch die anschliessende Auswertung und Dokumentation wird manuell durch medizinisches Personal vorgenommen. Eine automatische Ablesung mit direkter Dokumentation im digitalen Kliniksystem wäre daher eine erhebliche Vereinfachung. Wir möchten daher herausfinden, was die Vorteile eines automatisierten Hauttest Ablesegeräts sind. Hierzu möchten wir auch erfassen, ob damit genauere Resultate und eine schnellere Auswertung möglich ist. Wir werden einzig den Unterarm durch das automatisierte Hauttest Ablesegerät mittels einer Kamera abtasten lassen, was einen Mehraufwand von ca. 3 Minuten bedeutet. Es sind keine weiteren Konsultationen für diese Studie nötig.
(BASEC)
Intervention under investigation
Die Studie wird im Rahmen einer regulären Allergieabklärung vorgenommen, sofern Prickteste durchgeführt werden. Unmittelbar nach der Ablesung der Prickteste durch das medizinische Personal wird der Unterarm zusätzlich unter ein Gerät mit einer Kamera gelegt, welches anschliessend automatisch den Hauttest nochmals auswertet. Der Ablesevorgang dauert weniger als 30 Sekunden, der Wechsel zum Gerät und Positionieren das Arms einen maximalen Zusatzaufwand von 3 Minuten. Weitere Termine für die Studie sind nicht vorgesehen.
(BASEC)
Disease under investigation
Hauttestung zur Abklärung von Heuschnupfen/Aeroallergien und Nahrungsmittelallergien
(BASEC)
Routine Allergieabklärung mit Durchführung von Pricktesten Mindestalter 18 Jahre Keine Einnahme von Antihistaminika in den letzten 5 Tagen (BASEC)
Exclusion criteria
Patienten unter antiallergischen Medikamenten. Patienten mit Hauterkrankungen, insbesondere Ekzeme im Armbereich. Patienten mit mehr als 40 Pricktesten. (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Inselspital Bern
(BASEC)
Contact
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
08.08.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Sensitivity and specificity study of electromedical device Nexkin DSPT and manual measurement of hives in allergy skin prick tests (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available