Informazioni generali
  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Lukas Jörg aip@insel.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 03.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 03.07.2025 15:55
HumRes65688 | SNCTP000006033 | BASEC2024-D0059

Automatisierte Hauttestablesung von Pricktesten mit dem Hauttest Scanner Nexkin DSPT®

  • Categoria della malattia Altro (BASEC)
  • Stato di reclutamento reclutamento completato (BASEC/ICTRP)
  • Luogo dello studio
    Berna
    (BASEC)
  • Responsabile dello studio Lukas Jörg aip@insel.ch (BASEC)
  • Fonte dati BASEC: Importato da 03.07.2025 ICTRP: N/A
  • Ultimo aggiornamento 03.07.2025 15:55

Descrizione riassuntiva dello studio

In diesem Forschungsprojekt wollen wir untersuchen, ob eine Hauttestung zur Abklärung von z. B. Heuschnupfen auch automatisch mit einem Gerät mit hochauflösender Kamera ausgewertet werden kann. Wir wollen herausfinden, ob mit diesem Gerät genauere und auch schnellere Auswertungen möglich sind als durch die Ablesung durch medizinisches Personal. Prickteste sind bei der Abklärung von Atemwegs- und Nahrungsmittelallergien meist die Untersuchung der Wahl, um Allergien nachweisen zu können. Dabei werden Tropfen von Allergie auslösenden Stoffen wie z.B. Pollen auf die Innenseite des Unterarms aufgetragen. Anschliessend wird an jeder Teststelle mit einer winzigen Nadel (Lanzette) oberflächlich die Haut durchdrungen. Nach 15 Minuten kann der Test bereits abgelesen werden. Es wird ausgewertet, bei welchen Teststellen eine Quaddel und Rötung auftritt. In den letzten 20 Jahren hat sich an der Durchführung kaum etwas verändert. Sowohl das Auftragen des Hauttests und vor allem auch die anschliessende Auswertung und Dokumentation wird manuell durch medizinisches Personal vorgenommen. Eine automatische Ablesung mit direkter Dokumentation im digitalen Kliniksystem wäre daher eine erhebliche Vereinfachung. Wir möchten daher herausfinden, was die Vorteile eines automatisierten Hauttest Ablesegeräts sind. Hierzu möchten wir auch erfassen, ob damit genauere Resultate und eine schnellere Auswertung möglich ist. Wir werden einzig den Unterarm durch das automatisierte Hauttest Ablesegerät mittels einer Kamera abtasten lassen, was einen Mehraufwand von ca. 3 Minuten bedeutet. Es sind keine weiteren Konsultationen für diese Studie nötig.

(BASEC)

Intervento studiato

Die Studie wird im Rahmen einer regulären Allergieabklärung vorgenommen, sofern Prickteste durchgeführt werden. Unmittelbar nach der Ablesung der Prickteste durch das medizinische Personal wird der Unterarm zusätzlich unter ein Gerät mit einer Kamera gelegt, welches anschliessend automatisch den Hauttest nochmals auswertet. Der Ablesevorgang dauert weniger als 30 Sekunden, der Wechsel zum Gerät und Positionieren das Arms einen maximalen Zusatzaufwand von 3 Minuten. Weitere Termine für die Studie sind nicht vorgesehen.

(BASEC)

Malattie studiate

Hauttestung zur Abklärung von Heuschnupfen/Aeroallergien und Nahrungsmittelallergien

(BASEC)

Criteri di partecipazione
Routine Allergieabklärung mit Durchführung von Pricktesten Mindestalter 18 Jahre Keine Einnahme von Antihistaminika in den letzten 5 Tagen (BASEC)

Criteri di esclusione
Patienten unter antiallergischen Medikamenten. Patienten mit Hauterkrankungen, insbesondere Ekzeme im Armbereich. Patienten mit mehr als 40 Pricktesten. (BASEC)

Luogo dello studio

Berna

(BASEC)

non disponibile

Sponsor

Inselspital Bern

(BASEC)

Contatto per ulteriori informazioni sullo studio

Persona di contatto in Svizzera

Lukas Jörg

+41 31 632 22 69

aip@insel.ch

Inselspital Bern

(BASEC)

Informazioni scientifiche

non disponibile

Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)

Commissione d'etica Berna

(BASEC)

Data di approvazione del comitato etico

08.08.2024

(BASEC)


ID di studio ICTRP
non disponibile

Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Sensitivity and specificity study of electromedical device Nexkin DSPT and manual measurement of hives in allergy skin prick tests (BASEC)

Titolo accademico
non disponibile

Titolo pubblico
non disponibile

Malattie studiate
non disponibile

Intervento studiato
non disponibile

Tipo di studio
non disponibile

Disegno dello studio
non disponibile

Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile

non disponibile

Endpoint primari e secondari
non disponibile

non disponibile

Data di registrazione
non disponibile

Inclusione del primo partecipante
non disponibile

Sponsor secondari
non disponibile

Contatti aggiuntivi
non disponibile

ID secondari
non disponibile

Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile

Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile

Risultati dello studio

Riepilogo dei risultati

non disponibile

Link ai risultati nel registro primario

non disponibile