Randomized Efficacy Study of Surgical Treatment for Irregular Heartbeat = Atrial Fibrillation (Randomization = treatment assigned randomly)
Résumé de l'étude
The study focuses on the surgical treatment (ablation) of atrial fibrillation. Atrial fibrillation is one of the most common heart rhythm disorders, where the heart beats irregularly and often too quickly. Untreated atrial fibrillation can lead to severe heart failure in the long term, which impacts quality of life. Surgical elimination of atrial fibrillation during heart surgery may reduce the risk of heart failure.
(BASEC)
Intervention étudiée
During ablation, the faulty electrical signals causing atrial fibrillation are interrupted by creating barriers/scars on the affected heart tissue. This aims to restore the normal or regular heart rhythm. This procedure takes about 10 minutes. The success rate of this treatment is about 60-70%.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
irregular heartbeat, atrial fibrillation
(BASEC)
Age 18 years and older Must undergo a cardiac surgical procedure, including coronary artery bypass surgery, aortic valve replacement, or combinations thereof. They suffer from atrial fibrillation They have consented to participate in the study (BASEC)
Critères d'exclusion
Persistent atrial fibrillation (absence of any sinus rhythm for more than one year) Previous heart surgeries that required opening the pericardium Patients undergoing any of the following procedures: A. Heart transplantation B. Complex procedures for congenital heart defects C. The sole indication for surgery is the placement of a heart support system D. Repair or replacement of the mitral valve E. Repair or replacement of the tricuspid valve F. Closure of an atrial septal defect (excluding PFOs) or a ventricular septal defect (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
There is no CRO in this project
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof Dr. med. Florian Schönhoff
+41 31 632 5000
florian.schoenhoff@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Herzchirurgie, Inselspital Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
21.05.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Surgical Ablation of Atrial Fibrillation Efficacy (SAFE) trial (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
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