Randomized Efficacy Study of Surgical Treatment for Irregular Heartbeat = Atrial Fibrillation (Randomization = treatment assigned randomly)
Zusammenfassung der Studie
The study focuses on the surgical treatment (ablation) of atrial fibrillation. Atrial fibrillation is one of the most common heart rhythm disorders, where the heart beats irregularly and often too quickly. Untreated atrial fibrillation can lead to severe heart failure in the long term, which impacts quality of life. Surgical elimination of atrial fibrillation during heart surgery may reduce the risk of heart failure.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
During ablation, the faulty electrical signals causing atrial fibrillation are interrupted by creating barriers/scars on the affected heart tissue. This aims to restore the normal or regular heart rhythm. This procedure takes about 10 minutes. The success rate of this treatment is about 60-70%.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
irregular heartbeat, atrial fibrillation
(BASEC)
Age 18 years and older Must undergo a cardiac surgical procedure, including coronary artery bypass surgery, aortic valve replacement, or combinations thereof. They suffer from atrial fibrillation They have consented to participate in the study (BASEC)
Ausschlusskriterien
Persistent atrial fibrillation (absence of any sinus rhythm for more than one year) Previous heart surgeries that required opening the pericardium Patients undergoing any of the following procedures: A. Heart transplantation B. Complex procedures for congenital heart defects C. The sole indication for surgery is the placement of a heart support system D. Repair or replacement of the mitral valve E. Repair or replacement of the tricuspid valve F. Closure of an atrial septal defect (excluding PFOs) or a ventricular septal defect (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
There is no CRO in this project
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof Dr. med. Florian Schönhoff
+41 31 632 5000
florian.schoenhoff@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Herzchirurgie, Inselspital Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
21.05.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Surgical Ablation of Atrial Fibrillation Efficacy (SAFE) trial (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar