Randomized Efficacy Study of Surgical Treatment for Irregular Heartbeat = Atrial Fibrillation (Randomization = treatment assigned randomly)
Descrizione riassuntiva dello studio
The study focuses on the surgical treatment (ablation) of atrial fibrillation. Atrial fibrillation is one of the most common heart rhythm disorders, where the heart beats irregularly and often too quickly. Untreated atrial fibrillation can lead to severe heart failure in the long term, which impacts quality of life. Surgical elimination of atrial fibrillation during heart surgery may reduce the risk of heart failure.
(BASEC)
Intervento studiato
During ablation, the faulty electrical signals causing atrial fibrillation are interrupted by creating barriers/scars on the affected heart tissue. This aims to restore the normal or regular heart rhythm. This procedure takes about 10 minutes. The success rate of this treatment is about 60-70%.
(BASEC)
Malattie studiate
irregular heartbeat, atrial fibrillation
(BASEC)
Age 18 years and older Must undergo a cardiac surgical procedure, including coronary artery bypass surgery, aortic valve replacement, or combinations thereof. They suffer from atrial fibrillation They have consented to participate in the study (BASEC)
Criteri di esclusione
Persistent atrial fibrillation (absence of any sinus rhythm for more than one year) Previous heart surgeries that required opening the pericardium Patients undergoing any of the following procedures: A. Heart transplantation B. Complex procedures for congenital heart defects C. The sole indication for surgery is the placement of a heart support system D. Repair or replacement of the mitral valve E. Repair or replacement of the tricuspid valve F. Closure of an atrial septal defect (excluding PFOs) or a ventricular septal defect (BASEC)
Luogo dello studio
Berna
(BASEC)
Sponsor
There is no CRO in this project
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof Dr. med. Florian Schönhoff
+41 31 632 5000
florian.schoenhoff@clutterinsel.chUniversitätsklinik für Herzchirurgie, Inselspital Bern
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione d'etica Berna
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
21.05.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Surgical Ablation of Atrial Fibrillation Efficacy (SAFE) trial (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile