Modulation of the gut microbiome in patients with ulcerative colitis
Résumé de l'étude
The aim of this study is to investigate the effects and tolerability of administering selected probiotic gut bacteria to individuals with ulcerative colitis. Included are patients who currently have no symptoms (remission) or only show mild symptoms. It will be investigated how the gut microbiome changes with this treatment and what effects this has on certain parameters in blood and stool as well as on the quality of life of the patients. The planned duration of the study is 36 months, for participants a total of 7 visits are planned over a period of 32 weeks, each lasting 1-2 hours.
(BASEC)
Intervention étudiée
Oral intake of freeze-dried probiotic bacteria/dietary supplements
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Ulcerative colitis in remission or with mild disease course
(BASEC)
• ≥ 18 years old on the day of signing the informed consent • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis ≥ 6 months, confirmed by endoscopy • Remission or mild disease, defined by a partially adjusted Mayo score (MMS) ≤ 3 (BASEC)
Critères d'exclusion
• Individuals with Crohn's disease, presence or history of fistulas, indeterminate colitis, infectious/ischemic colitis, microscopic colitis, or celiac disease. • Current signs of toxic megacolon, fulminant colitis, or intestinal perforation. • Recent (within the last 3 months) or planned bowel surgeries or history of proctocolectomy or partial resection of the colon or current stoma or pouch placement. (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
CRO Raffeiner
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Prof. Dr. med. Michael Scharl
+ 41 44 255 3419
michael.scharl@clutterusz.chAbteilung für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsklinik Zürich Rämistrasse 100 CH 8091 Zürich Schweiz
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
17.05.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Modulation of the Gut Microbiome in Ulcerative Colitis Patients (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible