Modulation of the gut microbiome in patients with ulcerative colitis
Descrizione riassuntiva dello studio
The aim of this study is to investigate the effects and tolerability of administering selected probiotic gut bacteria to individuals with ulcerative colitis. Included are patients who currently have no symptoms (remission) or only show mild symptoms. It will be investigated how the gut microbiome changes with this treatment and what effects this has on certain parameters in blood and stool as well as on the quality of life of the patients. The planned duration of the study is 36 months, for participants a total of 7 visits are planned over a period of 32 weeks, each lasting 1-2 hours.
(BASEC)
Intervento studiato
Oral intake of freeze-dried probiotic bacteria/dietary supplements
(BASEC)
Malattie studiate
Ulcerative colitis in remission or with mild disease course
(BASEC)
• ≥ 18 years old on the day of signing the informed consent • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis ≥ 6 months, confirmed by endoscopy • Remission or mild disease, defined by a partially adjusted Mayo score (MMS) ≤ 3 (BASEC)
Criteri di esclusione
• Individuals with Crohn's disease, presence or history of fistulas, indeterminate colitis, infectious/ischemic colitis, microscopic colitis, or celiac disease. • Current signs of toxic megacolon, fulminant colitis, or intestinal perforation. • Recent (within the last 3 months) or planned bowel surgeries or history of proctocolectomy or partial resection of the colon or current stoma or pouch placement. (BASEC)
Luogo dello studio
Zurigo
(BASEC)
Sponsor
CRO Raffeiner
(BASEC)
Contatto per ulteriori informazioni sullo studio
Persona di contatto in Svizzera
Prof. Dr. med. Michael Scharl
+ 41 44 255 3419
michael.scharl@clutterusz.chAbteilung für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsklinik Zürich Rämistrasse 100 CH 8091 Zürich Schweiz
(BASEC)
Informazioni scientifiche
non disponibile
Nome del comitato etico approvante (per studi multicentrici solo il comitato principale)
Commissione etica Zurigo
(BASEC)
Data di approvazione del comitato etico
17.05.2024
(BASEC)
ID di studio ICTRP
non disponibile
Titolo ufficiale (approvato dal comitato etico)
Modulation of the Gut Microbiome in Ulcerative Colitis Patients (BASEC)
Titolo accademico
non disponibile
Titolo pubblico
non disponibile
Malattie studiate
non disponibile
Intervento studiato
non disponibile
Tipo di studio
non disponibile
Disegno dello studio
non disponibile
Criteri di inclusione/esclusione
non disponibile
non disponibile
Endpoint primari e secondari
non disponibile
non disponibile
Data di registrazione
non disponibile
Inclusione del primo partecipante
non disponibile
Sponsor secondari
non disponibile
Contatti aggiuntivi
non disponibile
ID secondari
non disponibile
Risultati-Dati individuali dei partecipanti
non disponibile
Ulteriori informazioni sullo studio
non disponibile
Risultati dello studio
Riepilogo dei risultati
non disponibile
Link ai risultati nel registro primario
non disponibile