Modulation of the gut microbiome in patients with ulcerative colitis
Zusammenfassung der Studie
The aim of this study is to investigate the effects and tolerability of administering selected probiotic gut bacteria to individuals with ulcerative colitis. Included are patients who currently have no symptoms (remission) or only show mild symptoms. It will be investigated how the gut microbiome changes with this treatment and what effects this has on certain parameters in blood and stool as well as on the quality of life of the patients. The planned duration of the study is 36 months, for participants a total of 7 visits are planned over a period of 32 weeks, each lasting 1-2 hours.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Oral intake of freeze-dried probiotic bacteria/dietary supplements
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Ulcerative colitis in remission or with mild disease course
(BASEC)
• ≥ 18 years old on the day of signing the informed consent • Confirmed diagnosis of ulcerative colitis ≥ 6 months, confirmed by endoscopy • Remission or mild disease, defined by a partially adjusted Mayo score (MMS) ≤ 3 (BASEC)
Ausschlusskriterien
• Individuals with Crohn's disease, presence or history of fistulas, indeterminate colitis, infectious/ischemic colitis, microscopic colitis, or celiac disease. • Current signs of toxic megacolon, fulminant colitis, or intestinal perforation. • Recent (within the last 3 months) or planned bowel surgeries or history of proctocolectomy or partial resection of the colon or current stoma or pouch placement. (BASEC)
Studienstandort
Zürich
(BASEC)
Sponsor
CRO Raffeiner
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Prof. Dr. med. Michael Scharl
+ 41 44 255 3419
michael.scharl@clutterusz.chAbteilung für Gastroenterologie und Hepatologie Universitätsklinik Zürich Rämistrasse 100 CH 8091 Zürich Schweiz
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Zürich
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
17.05.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Modulation of the Gut Microbiome in Ulcerative Colitis Patients (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar