Akzeptanz des Somnomat Casa für die Behandlung der Parkinson-Krankheit
Résumé de l'étude
Die Parkinson-Krankheit ist in erster Linie als Bewegungsstörung bekannt, die sich durch Zittern, Steifigkeit der Muskeln und Bewegungsverlangsamung auszeichnet. Aber auch nicht-motorische Symptome wie Angstzustände, Schlafstörungen, Antriebslosigkeit und Depressionen sind weit verbreitet und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Die Behandlung der Parkinson-Krankheit umfasst spezifische Medikamente, aber auch unterstützende Therapien wie Physiotherapie und Logopädie. Die vestibuläre Stimulation könnte eine vielversprechende Ergänzung zur klassischen medikamentösen Behandlung sein, da sie nachweislich die Körperfunktionen, die Aufmerksamkeit und die Sinneswahrnehmung beeinflusst und sich positiv auf verschiedene psychologische Symptome auswirken kann. Darüber hinaus kann vestibuläre Stimulation die Schlafstruktur und die Schlaferholung verbessern, was zu tieferem Schlaf und kürzerer Einschlafzeit führt. Erste Studien, in denen die Auswirkungen von galvanischer und kalorischer VS bei Parkinson-Patienten untersucht wurden, haben gezeigt, dass selbst kurze Interventionen das Potenzial haben, die motorischen und nicht-motorischen Symptome bei Parkinson zu lindern.
(BASEC)
Intervention étudiée
Studienpatienten werden über zwei Monate das Schaukelbett zu Hause benutzen und regelmässig Fragebögen dazu ausfüllen. Zudem werden während der Studienlaufzeit verschiedene Untersuchungen am Inselspital durchgeführt.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Bei diesem Forschungsprojekt soll die Akzeptanz sowie den möglichen Nutzen des Schaukelbettes (Somnomat Casa) untersucht werden, um dessen Einsatz für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zu bewerten.
(BASEC)
- Alter ≥ 18 and ≤ 85 Jahre - Idiopathisches Parkinson-Syndrom (mit anderen Worten "Parkinsonkrankheit") - Patienten, die an einer verminderten Schlafqualität leiden - Fliessend in Deutsch (BASEC)
Critères d'exclusion
- Andere Hirnerkrankungen als Parkinson-Krankheit - Behandlung mit Tiefer Hirnstimulation - Unfähigkeit, den Prozeduren der Studie zu folgen, z. B. aufgrund von Demenz - Depressionen mit akuten Selbstmordgedanken - Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand (z. B. unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Therapie einer bösartigen Erkrankung) - Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb der letzten 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie (BASEC)
Lieu de l’étude
Berne
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Lenard Lachenmayer
+41 31 664 12 59
lenard.lachenmayer@clutterinsel.chInsel Gruppe AG Freiburgstrasse 18 3010 Bern
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale d'éthique de Berne
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
11.01.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Overnight Treatment of Parkinson's Disease Using Vestibular Stimulation from a Rocking Bed (Somnomat Casa) – A Feasibility Study (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
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Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
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Date d'enregistrement
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Inclusion du premier participant
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Sponsors secondaires
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Contacts supplémentaires
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ID secondaires
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Résultats-Données individuelles des participants
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Informations complémentaires sur l'essai
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Résultats de l'essai
Résumé des résultats
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Lien vers les résultats dans le registre primaire
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