Akzeptanz des Somnomat Casa für die Behandlung der Parkinson-Krankheit
Zusammenfassung der Studie
Die Parkinson-Krankheit ist in erster Linie als Bewegungsstörung bekannt, die sich durch Zittern, Steifigkeit der Muskeln und Bewegungsverlangsamung auszeichnet. Aber auch nicht-motorische Symptome wie Angstzustände, Schlafstörungen, Antriebslosigkeit und Depressionen sind weit verbreitet und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Die Behandlung der Parkinson-Krankheit umfasst spezifische Medikamente, aber auch unterstützende Therapien wie Physiotherapie und Logopädie. Die vestibuläre Stimulation könnte eine vielversprechende Ergänzung zur klassischen medikamentösen Behandlung sein, da sie nachweislich die Körperfunktionen, die Aufmerksamkeit und die Sinneswahrnehmung beeinflusst und sich positiv auf verschiedene psychologische Symptome auswirken kann. Darüber hinaus kann vestibuläre Stimulation die Schlafstruktur und die Schlaferholung verbessern, was zu tieferem Schlaf und kürzerer Einschlafzeit führt. Erste Studien, in denen die Auswirkungen von galvanischer und kalorischer VS bei Parkinson-Patienten untersucht wurden, haben gezeigt, dass selbst kurze Interventionen das Potenzial haben, die motorischen und nicht-motorischen Symptome bei Parkinson zu lindern.
(BASEC)
Untersuchte Intervention
Studienpatienten werden über zwei Monate das Schaukelbett zu Hause benutzen und regelmässig Fragebögen dazu ausfüllen. Zudem werden während der Studienlaufzeit verschiedene Untersuchungen am Inselspital durchgeführt.
(BASEC)
Untersuchte Krankheit(en)
Bei diesem Forschungsprojekt soll die Akzeptanz sowie den möglichen Nutzen des Schaukelbettes (Somnomat Casa) untersucht werden, um dessen Einsatz für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zu bewerten.
(BASEC)
- Alter ≥ 18 and ≤ 85 Jahre - Idiopathisches Parkinson-Syndrom (mit anderen Worten "Parkinsonkrankheit") - Patienten, die an einer verminderten Schlafqualität leiden - Fliessend in Deutsch (BASEC)
Ausschlusskriterien
- Andere Hirnerkrankungen als Parkinson-Krankheit - Behandlung mit Tiefer Hirnstimulation - Unfähigkeit, den Prozeduren der Studie zu folgen, z. B. aufgrund von Demenz - Depressionen mit akuten Selbstmordgedanken - Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand (z. B. unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Therapie einer bösartigen Erkrankung) - Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb der letzten 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie (BASEC)
Studienstandort
Bern
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Kontakt für weitere Auskünfte zur Studie
Kontaktperson Schweiz
Lenard Lachenmayer
+41 31 664 12 59
lenard.lachenmayer@clutterinsel.chInsel Gruppe AG Freiburgstrasse 18 3010 Bern
(BASEC)
Wissenschaftliche Auskünfte
nicht verfügbar
Name der bewilligenden Ethikkommission (bei multizentrischen Studien nur die Leitkommission)
Ethikkommission Bern
(BASEC)
Datum der Bewilligung durch die Ethikkommission
11.01.2024
(BASEC)
ICTRP Studien-ID
nicht verfügbar
Offizieller Titel (Genehmigt von der Ethikkommission)
Overnight Treatment of Parkinson's Disease Using Vestibular Stimulation from a Rocking Bed (Somnomat Casa) – A Feasibility Study (BASEC)
Wissenschaftlicher Titel
nicht verfügbar
Öffentlicher Titel
nicht verfügbar
Untersuchte Krankheit(en)
nicht verfügbar
Untersuchte Intervention
nicht verfügbar
Studientyp
nicht verfügbar
Studiendesign
nicht verfügbar
Ein-/Ausschlusskriterien
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Primäre und sekundäre Endpunkte
nicht verfügbar
nicht verfügbar
Registrierungsdatum
nicht verfügbar
Einschluss des ersten Teilnehmers
nicht verfügbar
Sekundäre Sponsoren
nicht verfügbar
Weitere Kontakte
nicht verfügbar
Sekundäre IDs
nicht verfügbar
Angaben zur Verfügbarkeit von individuellen Teilnehmerdaten
nicht verfügbar
Weitere Informationen zur Studie
nicht verfügbar
Ergebnisse der Studie
Zusammenfassung der Ergebnisse
nicht verfügbar
Link zu den Ergebnissen im Primärregister
nicht verfügbar