Akzeptanz des Somnomat Casa für die Behandlung der Parkinson-Krankheit
Summary description of the study
Die Parkinson-Krankheit ist in erster Linie als Bewegungsstörung bekannt, die sich durch Zittern, Steifigkeit der Muskeln und Bewegungsverlangsamung auszeichnet. Aber auch nicht-motorische Symptome wie Angstzustände, Schlafstörungen, Antriebslosigkeit und Depressionen sind weit verbreitet und wirken sich negativ auf die Lebensqualität aus. Die Behandlung der Parkinson-Krankheit umfasst spezifische Medikamente, aber auch unterstützende Therapien wie Physiotherapie und Logopädie. Die vestibuläre Stimulation könnte eine vielversprechende Ergänzung zur klassischen medikamentösen Behandlung sein, da sie nachweislich die Körperfunktionen, die Aufmerksamkeit und die Sinneswahrnehmung beeinflusst und sich positiv auf verschiedene psychologische Symptome auswirken kann. Darüber hinaus kann vestibuläre Stimulation die Schlafstruktur und die Schlaferholung verbessern, was zu tieferem Schlaf und kürzerer Einschlafzeit führt. Erste Studien, in denen die Auswirkungen von galvanischer und kalorischer VS bei Parkinson-Patienten untersucht wurden, haben gezeigt, dass selbst kurze Interventionen das Potenzial haben, die motorischen und nicht-motorischen Symptome bei Parkinson zu lindern.
(BASEC)
Intervention under investigation
Studienpatienten werden über zwei Monate das Schaukelbett zu Hause benutzen und regelmässig Fragebögen dazu ausfüllen. Zudem werden während der Studienlaufzeit verschiedene Untersuchungen am Inselspital durchgeführt.
(BASEC)
Disease under investigation
Bei diesem Forschungsprojekt soll die Akzeptanz sowie den möglichen Nutzen des Schaukelbettes (Somnomat Casa) untersucht werden, um dessen Einsatz für die Behandlung der Parkinson-Krankheit zu bewerten.
(BASEC)
- Alter ≥ 18 and ≤ 85 Jahre - Idiopathisches Parkinson-Syndrom (mit anderen Worten "Parkinsonkrankheit") - Patienten, die an einer verminderten Schlafqualität leiden - Fliessend in Deutsch (BASEC)
Exclusion criteria
- Andere Hirnerkrankungen als Parkinson-Krankheit - Behandlung mit Tiefer Hirnstimulation - Unfähigkeit, den Prozeduren der Studie zu folgen, z. B. aufgrund von Demenz - Depressionen mit akuten Selbstmordgedanken - Schlechter allgemeiner Gesundheitszustand (z. B. unkontrollierter Diabetes, unkontrollierter Bluthochdruck, Therapie einer bösartigen Erkrankung) - Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie innerhalb der letzten 30 Tage vor und während der vorliegenden Studie (BASEC)
Trial sites
Bern
(BASEC)
Sponsor
Insel Gruppe AG
(BASEC)
Contact
Contact Person Switzerland
Lenard Lachenmayer
+41 31 664 12 59
lenard.lachenmayer@clutterinsel.chInsel Gruppe AG Freiburgstrasse 18 3010 Bern
(BASEC)
Scientific Information
not available
Name of the authorising ethics committee (for multicentre studies, only the lead committee)
Ethics Committee Bern
(BASEC)
Date of authorisation
11.01.2024
(BASEC)
ICTRP Trial ID
not available
Official title (approved by ethics committee)
Overnight Treatment of Parkinson's Disease Using Vestibular Stimulation from a Rocking Bed (Somnomat Casa) – A Feasibility Study (BASEC)
Academic title
not available
Public title
not available
Disease under investigation
not available
Intervention under investigation
not available
Type of trial
not available
Trial design
not available
Inclusion/Exclusion criteria
not available
not available
Primary and secondary end points
not available
not available
Registration date
not available
Incorporation of the first participant
not available
Secondary sponsors
not available
Additional contacts
not available
Secondary trial IDs
not available
Results-Individual Participant Data (IPD)
not available
Further information on the trial
not available
Results of the trial
Results summary
not available
Link to the results in the primary register
not available