Vorhersage der Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten durch Multi-Omics, ein Biomarkerprofil auf der Grundlage von Blut- und Urinanalysen
Résumé de l'étude
Normalerweise erhalten Menschen mit Bluthochdruck Medikamente, um den Blutdruck zu senken; es gibt mehrere Medikamente, die dies bewirken können. Wir wissen nur nicht, wel-ches Medikament gut wirkt, da es von Mensch zu Mensch unterschiedlich ist. Deshalb müs-sen Menschen mit Bluthochdruck oft mehrere Medikamente einnehmen, bevor eines gefun-den wird, das gut wirkt. In unserer Forschung wollen wir deshalb sehen, ob wir die Wirkung der Medikamente auf den Blutdruck mit bestimmten Tests im Blut und Urin vorhersagen kön-nen. Die Medikamente, die wir untersuchen, werden bereits von Ärzten verschrieben. In dieser Studie untersuchen wir, ob wir vorhersagen können, wie gut Medikamente zur Be-handlung von Bluthochdruck bei einer bestimmten Person wirken werden. Die Medikamente, die wir testen werden, sind: Olmesartan, Amlodipin, Hydrochlorothiazid und eine Kombina-tion aus Olmesartan und Amlodipin.
(BASEC)
Intervention étudiée
Die Medikamente, die wir im Rahmen dieser Studie testen werden, sind:
- Imesartan medoxomil (=Olmesartan) 40 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Glenmark
- Amlodipine 10 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Sandoz
- Hydrochlorothiazide 25 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Mylan
- Olmesartan medoxomil / Amlodipine (Kombinationspräparat) 20 mg / 5 mg, 1 x täglich, oral, Hersteller: Aurobindo
In dieser Studie gibt es drei verschiedene Behandlungsphasen in denen Sie insgesamt drei der obigen vier Medikamente erhalten werden. Weder Sie noch das Studienteam werden wissen, welches dieser Medikamente Sie in welcher Behandlungsphase einnehmen werden. Wenn es jedoch für Ihre Gesundheit wichtig ist, kann dies nachgeprüft werden.
Wir sammeln, verwenden und speichern für die Studie relevante medizinische Daten sowie Blut- und Urinproben von Ihnen.
(BASEC)
Maladie en cours d'investigation
Bluthochdruck
(BASEC)
- Alter 18 bis einschließlich 75 Jahre zum Zeitpunkt der Aufnahme - Systolischer 24-Stunden-Blutdruck 130-164 (entsprechend Bluthochdruck Grad 1-2) ohne blutdrucksenkende Mittel (beim Screening für Patienten ohne Vorbehandlung oder nach 4-wöchigem Absetzen blutdrucksenkender Medikamente für Patienten, die beim Screening ein einziges blutdrucksenkendes Mittel einnehmen) - Indikation für eine antihypertensive Therapie gemäß den Leitlinien 2023 der Europäischen Gesellschaft für Hypertonie für die Behandlung der arteriellen Hypertonie (8) - Der Proband wird nicht mit blutdrucksenkenden Mitteln behandelt oder wird mit einem einzigen blutdrucksenkenden Mittel behandelt. (BASEC)
Critères d'exclusion
- Behandlung mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten < 3 Monate vor Studienbeginn. Eine Unterbrechung der Behandlung mit 2 oder mehr blutdrucksenkenden Medikamenten zu Studienzwecken ist nicht zulässig. - Bekannte Diagnose einer sekundären Hypertonie als Folge einer identifizierbaren Ursache, die nicht auf eine behandelte Schlafapnoe zurückzuführen ist (z. B. Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Phäochromozytom, Cushing-Syndrom, Koarktation der Aorta, unkontrollierte Hyper- oder Hypothyreose und intrakranieller Tumor) (BASEC)
Lieu de l’étude
Zurich
(BASEC)
Sponsor
Prof. F. Beuschlein, MD, PhD University Hospital Zurich Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition Raemisstrasse 100 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Contact pour plus d'informations sur l'étude
Personne de contact en Suisse
Carola Sabandal
+41 (0)43 253 18 07
studien.enk@clutterusz.chStudy Coordinator Endocrinology Department of Endocrinology, Diabetology and Clinical Nutrition University Hospital Zurich Raemistrasse 100, RAE C44 CH-8091 Zurich
(BASEC)
Informations scientifiques
non disponible
Nom du comité d'éthique approbateur (pour les études multicentriques, uniquement le comité principal)
Commission cantonale de Zurich
(BASEC)
Date d'approbation du comité d'éthique
04.04.2024
(BASEC)
Identifiant de l'essai ICTRP
non disponible
Titre officiel (approuvé par le comité d'éthique)
Multi-Omics to predict the blood pressure response to antihypertensives (BASEC)
Titre académique
non disponible
Titre public
non disponible
Maladie en cours d'investigation
non disponible
Intervention étudiée
non disponible
Type d'essai
non disponible
Plan de l'étude
non disponible
Critères d'inclusion/exclusion
non disponible
non disponible
Critères d'évaluation principaux et secondaires
non disponible
non disponible
Date d'enregistrement
non disponible
Inclusion du premier participant
non disponible
Sponsors secondaires
non disponible
Contacts supplémentaires
non disponible
ID secondaires
non disponible
Résultats-Données individuelles des participants
non disponible
Informations complémentaires sur l'essai
non disponible
Résultats de l'essai
Résumé des résultats
non disponible
Lien vers les résultats dans le registre primaire
non disponible